1月10日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。
这是一款抗PCSK9单抗,用于降低体内低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
瑞卡西单抗是恒瑞医药开发的一款抗PCSK9单抗,通过与循环中的PCSK9结合,增加肝细胞表面LDLR的表达,促进LDL-C清除,从而达到降低血清LDL-C水平的目的。
目前,国内已有多款PCSK9单抗获批上市,其中进口厂商包括安进和赛诺菲,国产厂商包括信达生物、康方生物、君实生物等。
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