诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据在2025年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布

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来源：CPHI制药在线

2025-03-11

2025年3月9日消息，诺诚健华宣布其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP - 488治疗中重度斑块状银屑病II期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会上以重磅口头报告形式发布，该药物在相应剂量下疗效显著且安全性良好。

2025年3月9日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。

重磅口头报告

标题：高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性：一项随机双盲安慰剂对照II期临床试验

研究结果表明，ICP-488在每天一次（QD）6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效，且展现出良好的安全性和耐受性，为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。

129例银屑病患者按1:1:1比例随机分为三组，接受12周治疗：6 毫克QD组、9 毫克QD组和安慰剂组。主要终点为第12周时银屑病皮损面积与严重程度指数较基线改善至少75%（PASI 75）的患者比例。

第12周时，每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%，与安慰剂组的 11.6%相比，具备显著的统计学差异（p<0.0001）。这两个剂量组 PASI 90的应答率分别达到 36.4%和50.0%，显著高于安慰剂组（0%）（p<0.0001）；静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）的应答率分别为70.5%和71.4%，也显著高于安慰剂组（9.3%）（p<0.0001）。治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，严重影响患者生活质量。

2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）于2025年3月7日到11日在美国佛罗里达州奥兰多举办。美国皮肤学会年会是全球皮肤科领域最具影响力的国际盛会，具有丰富的学术话题及前沿的学术速递。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。