当地时间7月2日,安进在美国上诉法院取得了Enbrel专利官司的胜利,法院支持Enbrel专利期延长至2029年。依据判决,这一抗炎药物将在美国市场上享有长达31年的市场优势。7月2日收盘,安进股价上涨8%,至255.12美元。
日本医药网站日刊药业(jiho.jp)近日报道称,赛诺菲的PCSK9抑制剂类降胆固醇药物Praluent(alirocumab)即将退出日本市场,原因是该公司今年4月份在与安进就PCSK9抑制剂的专利诉讼中败诉。
4月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,安进公司First-in-class抗RANKL单抗地舒单抗注射液在中国提交了一项新适应症的上市申请,已获得受理承办。
安进与Adaptive Biotechnologies 4月2日联合宣布达成一项旨在帮助应对新型冠状病毒肺炎疫情的战略合作。双方将发挥各自专长,共同开发靶向新型冠状病毒的全人源化中和抗体,用于预防或治疗新型冠状病毒肺炎。
3月4日,CDE受理公示了安进生物在研新药AMG 199的国内临床申请。AMG 199是一款基于BiTE技术平台的双特异性抗体,拟用于转移性胃癌和胃食管交界癌。
2020年01月30日,礼来&渤健&安进公布2019年业绩,本文一并汇总介绍,重点在财报内容,不对礼来&渤健&安进的未来业务发展做过多评述。
安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。
安进公司宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安®(依洛尤单抗注射液)已于2019年11月22日获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
12月10日,信立泰发布公告称,公司及子公司信立泰(成都)生物技术、信立泰(苏州)药业申报的“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”获得国家药监局的临床试验默示许可,并将于近期开展临床试验。数据显示,目前国内仅有依洛尤单抗获批进口,信立泰该产品有望成为国内PCSK9抑制剂的先行者。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab,商品名:Blincyto)拟被纳入优先审评审批品种。
安进方面,除了AMG 701,也正在一项1b/2期研究中测试其BiTE疗法AMG 420用于MM的疗效。同时,安进还启动AMG 701针对MM的1期研究,该研究将招募150名患者,计划于2021年完成。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,安进/优时比抗硬骨素蛋白(sclerostin)的单抗新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可,具体适应症为:治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。
“盈利下降,支付不起工资,就要裁员”是一条铁律。最近几个季度,安进的营收遭到了仿制药的严重冲击,目前影响已经转移到了员工薪资发放上。
11月12日法国媒体La Montagne 报道,默沙东当日上午宣布了一项重要的企业重组改造项目,位于法国里永(Riom)的生产研究基地MSD-Chibret Mirabel将裁员超过1/3,并且面临整体出售的可能。10月底,默沙东已经发布一波裁员通知,将于明年初裁撤在美国的销售和总部商务团队近500名人。
2019年11月1日,安进以27亿美金购入20.5%的百济神州股份,百济将在中国开发和商业化多款安进已获批的肿瘤产品——Xgeva、Kyprolis和CD3/19双特异性抗体药物Blinatumomab,还将在全球范围内共同开发20款抗肿瘤药物,包括近期广受关注的KRAS G12C抑制剂AMG 510。
11月1日上午,本土生物医药企业百济神州与全球医药行业第九大市值的美国安进公司(Amgen)宣布达成全球全面战略合作,安进将以27亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股174.85美元的价格,收购百济神州20.5%的股权,成为该领域迄今为止金额最大的一次股权投资,也是中国制药公司国际合作史上的最大交易。
10月31日,安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人,但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。11月1日,安进则宣布将以175美元/股、总值27亿美元收购百济神州20.5%的股权。
11月1日,美股上市中概股百济神州发布公告称,与全球医药巨头安进公司建立全球肿瘤战略合作关系。根据合作协议,双方就安加维 (XGEVA )地舒单抗注射液、KYPROLIS 注射用卡非佐米以及BLINCYTO 注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化开展合作。
今日(10月29日),CDE官网显示,跨国药企安进(Amgen)双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab ,商品名:Blincyto)在我国提交了上市申请,受理号:JXSS1900060。
日前,安进表示从2020年1月份开始,将以5850美元的价格独家出售Repatha。安进全球商业运营执行副总裁Murdo Gordon表示,公司做出的这一价格改变,主要是为了使医疗保险患者受益,因为其中一些人仍然面临着无法自行负担这种治疗药物的情况。
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