https://www.cphi.cn 2018-03-06 11:01 来源：药智网 作者：树
导读：《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局（EDQM）负责出版和发行，欧洲药典委员会1964年成立。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。
目前，《欧洲药典》最新版为第9版，即EP9.0，于2017年1月1日生效，其后将出版8部增补版。截至2018年2月已经出版5部增补版，EP9.5为最新版增补药典。
EP9.5中76个文本发生变化（除已删文本外），主要表现为：
新增文本（New Texts）：第一次被收录于欧洲药典，将于2018年7月1日起实施；
修订文本（Revised Texts）：将于2018年7月1日起实施；
更正文本（Corrected Texts）：文本经过了更正，在标题上标明“corrected 9.5”。这些更正应尽快考虑，不得迟于2018年2月28日；
文本标题经过变更（Texts whose title has changed）：仅题目发生变化。
新增文本_具体品种目录如下：
修订文本_具体品种目录如下：
更正文本_具体品种目录如下：
标题变更的文本_具体品种目录如下:
欧洲药典是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定技术标准。同时，这些标准也为欧洲和欧洲以外地区医药产品的自由流通提供了便利。因此，及时掌握药典标准的最新变化，是保障药品的质量安全及其合法性的首要条件。
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