https://www.cphi.cn 2018-08-01 10:10 来源:赛柏蓝 作者:Chris
继国家药监局通报召回产品、卫健委发布通知要求医疗机构禁用在召回之列的产品后,全国各省市卫计委、药品招采部门,已陆续开展工作,暂停采购、积极召回相应产品。
据国家药监局通报,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为:
1、重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097);
2、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508);
3、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058);
4、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262);
5、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。
据不完全统计,截至7月31日,已有多省发布产品召回、暂停使用通知。
北京市:
7月30日,北京市医药集中采购服务发布通知,明确在北京市药品阳光采购平台数据中,共涉及此次药品监督管理部门公布目录中的6个厂家13个药品,采购平台将暂停这些药品网上采购操作。
其中,涉及近期有采购的药品为江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片,海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片和山东益健药业有限公司缬沙坦分散片。
如遇临床供应不足等特殊情况,确需采购药品阳光采购平台数据库中没有的品种,可按流程先行采购后进行备案登记,以确保临床使用。
甘肃省:
7月30日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于暂停海南皇隆制药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司缬沙坦分散片的通知》。
经平台核实,现对涉及海南皇隆制药股份有限公司(流水号601545、6015451、6015452、6015453)、哈尔滨三联药业股份有限公司(流水号608261、6082611)缬沙坦分散片(80mg)6个包装的药品,从即日起暂停其网上交易资格。
各医疗机构从即日起即暂停使用相关涉事企业的药品,并配合相关部门、企业做好缬沙坦药品的召回,并按规定向当地卫生行政部门和药监部门进行报告。
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