由制药大国向制药强国转变是国家战略，而推动这项战略落地关键手段之一就是国家“重大新药创制”专项。这项实施10年之久的战略到底效果如何？

       “重大新药创制”专项始于2006年国务院公布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，该《纲要》对未来15年中国科学发展做出了总体部署，并列出了16个国家科技重大专项。其中“重大新药创制”被列为与生物技术有关的3个科技重大专项之一。

       2008年，“重大新药创制”专项正式落地执行，启动了重大专项“十一五”第一批课题。整个重大专项按照三个五年计划分阶段落实。其目标是针对严重危害我国人民健康的10类重大疾病，研制一批重大药物，完善国家药物创新体系，提升自主创新能力，加速我国由仿制向创新、由医药大国向强国的转变。

       10年时间，重大专项已立项2805项（课题+子课题级），中央财政投入155.03亿元（截止2017年），在成果层面，有96个品种获得新药证书，30个1类新药获批，获批上市的创新药数量是实施前的5倍。

       不过，对于目前的30个1类新药而言，也有行业专家认为，创新力并不足，认可度并不高。中国医药创新促进会会长宋瑞霖就曾言，能够获得国际认可的只有5个，其中2个为**，3个为制剂。

       其实，国家“重大新药创制”专项的意义绝非是研发出几个新药，更多的是在该项目的指引下，让企业更多的参与其中，能够整体提升中国创新能力。那么，过去的30个重大专项产品到底如何？接下来重大专项的指引上会往何处去？接下来的重大专项都有哪些重磅产品？

       4款重磅新药上市

       根据国家科技重大专项官网公布的信息显示，今年上半年，在重大新药创制专项支持下，已经有4款新药获批上市。

       这4款产品分别是，正大天晴自主研发、用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的盐酸安罗替尼胶囊（福可维）；北京杰华生物研发的生物新药乐复能，主要用于治疗慢性乙型肝炎；前沿生物自主研发的艾可宁，是全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂；此外，还有歌礼药业研发的丙肝新药达诺瑞韦。

       福可维是正大天晴历经10年研发出的产品，该产品是一款新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。由于其给药方式可以“服二停一”，即两周给药停一周，在市场上颇具竞争力，券商预测该产品已获批适应症的销售峰值将达到22亿元。

       乐复能上市，外界对其市场预判不一而足，甚至有人认为该产品将是一款能达到100亿元级的重磅产品。数据显示，我国乙肝用药市场规模已经达到了200亿元，而未来10年，中国仍将是乙肝大国，市场规模将超过300亿元。虽然被认为是有可能成为乙肝市场“新星”的一款产品，但是在当前激烈的竞争环境下，还得看其营销能力。

       歌礼药业的达诺瑞韦是第一个国产丙肝新药，对于该产品上市，市场寄予厚望。根据歌礼药业招股书信息显示，由于对于疾病缺乏认知及欠缺突破疗法，丙肝诊断率一直较低，2017年约7.4万名患者得以治疗，治疗率仅占0.3%，随着新疗法的获批和普及率升高，中国丙肝市场将达到约人民币470亿元的规模。市场规模巨大，也为歌礼药业发力提供了可以获得商业成功的基础。

       至于艾可宁由于其所处的疾病领域问题，更多的在于国家的战略采购，因为该产品的市场表现也是十分可观，能够对进口产品实现部分替代，至于市场规模，目前还没有实际的数据可供参考。