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贵州百灵治疗血液瘤1类新药获批临床

https://www.cphi.cn   2018-11-29 17:22 来源: 新浪医药

贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”)2018年10月9日披露了《关于“甲磺酸普依司他”项目新药申请获得国家药品监督管理局受理的公告》。

       贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”)2018年10月9日披露了《关于“甲磺酸普依司他”项目新药申请获得国家药品监督管理局受理的公告》(公告编号:2018-134),公司与四川大学华西医院共同开发的“治疗血液瘤化药1.1类新药甲磺酸普依司他”项目临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。近日,该公司称收到国家药品监督管理局下发的关于“甲磺酸普依司他”项目的《临床试验通知书》。

       具体公告如下:

《临床试验通知书》主要内容

    《临床试验通知书》项目情况

《临床试验通知书》风险提示

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