可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）公布

https://www.cphi.cn 2019-01-02 14:02 来源：国家药监局

通告称，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）

近日，国家药监局发布《可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）》的通告。

通告称，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批），名单如下：

可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种

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国家药监局仿制药 BE

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