5035个药品或将被踢出广东市场

https://www.cphi.cn 2019-03-21 21:49 来源：医药观察家网

3月20日，广东省药品交易中心发布通知，做好2019年第一次药品交易过期生产批件和GMP证书更新工作。

经筛理，截止至2019年1月31日前，生产批件和GMP证书过期的品种共5035个，涉及1230家药企。

从过期情况来看，“GMP过期”有2260个，“批件过期”有1631个，“批件过期，GMP过期”有982个，“委托批件过期”有54个，“批件过期，GMP过期，委托批件过期，委托GMP过期”有27个，“委托批件过期，委托GMP过期”有34个，“委托GMP过期”有19个，“批件过期，委托批件过期，委托GMP过期”有16个，“GMP过期，委托批件过期，委托GMP过期”有5个，“批件过期，委托批件过期”有4个，“批件过期，委托GMP过期”有2个，“GMP过期，委托批件过期”有1个。

如有过期，请企业被授权人于2019年3月25日下午17：00时前将有效的新生产批件和GMP证书复印件(需带GMP原件备核）递交至广东省药品交易中心，逾期递交或未递交的竞价品种将不能参加2019年第一次竞价交易报量和报价等交易工作，议价品种将不能参与议价交易工作。

同时，GMP证书被依法吊销或收回的生产企业主动向省药品交易中心进行申报（申报文件格式自定，需列明证书被吊销或收回的原因、时间等相关信息），如GMP证书被依法吊销或收回后仍参与广东省药品交易竞价或议价活动的，将按《广东省医疗机构药品交易监督管理暂行办法》相关规定列入广东省药品非诚信交易名单，取消该生产企业全部品规两年内在广东省的入市交易资格。

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