诺华多发性硬化症新药siponimod价格公布：8800美元/年

https://www.cphi.cn 2019-03-28 10:36 来源：医药魔方

诺华新药管线中的重要成员siponimod（Mayzent）获得FDA批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征，复发缓解型多发性硬化症、活动性继发进展型多发性硬化症。

来源：医药魔方网站

据路透社3月27日报道，诺华对Mayzent的定价为8800美元/年。美国临床与经济评价研究所（Institute for Clinical and Economic Review，ICER）此前曾评论称，Mayzent的定价只有处于680-1000美元/月（8160-12000美元/年）之间才具有较高性价比。诺华如今的定价也是落在了上述区间偏下的位置。

诺华上一代口服MS药物芬戈莫德的价格是6000美元/年。罗氏超长效的Ocrevus（ocrelizumab）的价格是6500美元/年。从给药剂量上看，Ocrelizumab起始剂量为600mg，分2次给药，每周注射1次300mg，之后的治疗剂量为600mg，每6个月注射1次。siponimod则是口服片剂，有0.25mg和2mg两种规格，推荐的维持治疗剂量是每日1次2mg。

Siponimod是鞘氨醇-1-磷酸受体(S1PR)的选择性调节剂，是Gilenya（芬戈莫德）的升级产品。Gilenya最早在2010/9/21获批，用于成人复发型MS患者，是首个用于降低MS患者复发频率的口服疗法。2018/5/11，Gilenya还被扩大用于10岁以上儿童和青少年MS患者，成为首个治疗儿童MS的药物。Gilenya的2018年全球销售额创下了33.41亿美元的历史新高，不过在2018年底遭遇了FDA的安全警告（见：诺华重磅药物芬戈莫德遭FDA警告，停用可能导致患者终身残疾）。诺华对siponimod寄予厚望，认为其是可以挑战现有标准疗法的药物，在向FDA提交上市申请时还搭上了价格不菲的优先审评券。

诺华Gilenya全球销售额

来源：医药魔方全球新药库NextPharma

多发性硬化症（MS）是一种人体免疫系统异常攻击大脑、脊髓、视神经的神经细胞髓鞘而引起的慢性疾病，表现为肌肉虚弱、疲劳、视物困难，最终导致残疾。全球大约有230万例MS患者，目前尚无法完全治愈。

复发缓解型多发性硬化症（RRMS）是MS中最常见的类型，表现为周期性的疾病复发与缓解。大约85%的患者在初次确诊时属于RRMS，另有15%的患者在确诊时属于原发性进展型多发性硬化症（PPMS），表现为症状持续恶化，没有明显的缓解期。RRMS患者随着时间最终也都会恶化成继发性进展型多发性硬化症（SPMS），届时患者的病情会随时间持续恶化。

罗氏的超长效ocrelizumab在2017年获批，适用于RRMS和PPMS两种类型的多发性硬化症患者，但是对于SPMS，仍面临无药可用的局面，诺华siponimod获批上市则打破了这种僵局，可以延缓SPMS患者的疾病进展。诺华制药业务负责人Paul Hudson 认为siponimod的销售额峰值将超过10亿美元。

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