诺华重磅老药Xolair腹背受敌新鼻窦炎数据或令其再度回春

https://www.cphi.cn 2019-06-05 16:02 来源：新浪医药新闻作者：Linan

一直以来，诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过，近年来由于竞争对手的挤压，Xolair优势受阻，不复往日雄风。

一直以来，诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过，近年来由于竞争对手的挤压，Xolair优势受阻，不复往日雄风。近日罗氏和诺华公布了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III期研究（POLYP 1和POLYP 2）的积极顶线数据，这款老药或将再度回春。（相关阅读：抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人）

诺华研发主管John Tsai介绍，对于Xolair而言，这是一个重要的里程碑。它能继续帮助全世界成千上万患有严重的过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹的患者。

诺华可以利用它可以抵御哮喘中强力挑战者，包括葛兰素史克的Nucala，梯瓦的Cinqair和阿斯利康的Fasenra，以及赛诺菲/再生元在去年年底推出的新竞争对手抗炎新药Dupixent。

据悉，Xolair于2003年首次进入美国市场，被批准用于治疗中度至重度过敏性哮喘和慢性荨麻疹，并且在更多针对性药物进入市场之前，它一直是罕见哮喘患者的一种全能药物。

不过，即便有越来越多的挑战者进入该领域，Xolair也已经有新的适应症，包括花生过敏，并且已经获得了适度的增长回报。

在第一季度，Xolair的销售额为2.81亿美元，比去年同期增长了10％。但这些销售正受到快速增长的竞争对手的挑战如Fasenra，其第一季度销售额增长了514％，达到1.29亿美元，Dupixent增长了187％，仅略低于3.7亿美元。与此同时，老对手Nucala销售额为1.92亿美元。

尤其是在鼻息肉中，Xolair正在追逐Dupixent，该公司在3月份接受了FDA对鼻窦炎的优先审查。分析师表示，该药可能达到25亿美元的哮喘峰值销售额，远远超过其他领域，其标准和安全数据均高于竞争对手。

整体来看，诺华的Xolair面临巨大挑战。为此，诺华也在着力打造下一个重磅药，希望可以接替Xolair的销售份额。去年12月，诺华将慢性荨麻疹候选物ligelizumab推进至第3阶段，研究数据显示优于Xolair。

参考来源：

1.Xolair (omalizumab) significantly reduced nasal polyps and congestion symptoms in adults with chronic rhinosinusitis with nasal polyps in two phase III studies

2.As rivals crowd in, can Novartis' Xolair remain a blockbuster? New sinusitis data could help3.Novartis, aiming to protect blockbuster sales, advances Xolair follow-up to phase 3

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