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深扒神经节苷脂,辅助用药安全性隐患依旧...

https://www.cphi.cn   2019-08-16 10:04 来源:医药魔方 作者:風丘

吉兰-巴雷综合症(GBS)是以周围神经和神经根的脱髓鞘病变及小血管炎性细胞浸润为病理特点的自身免疫性周围神经病,经典型的GBS称为急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(AIDP),临床表现为急性对称性弛缓性肢体瘫痪。

       近日,21世纪经济报、南方都市报等多家媒体报道称,多位患者疑因注射“神经节苷脂”类药物导致吉兰-巴雷综合征,全身瘫痪。 吉兰-巴雷综合症(GBS)是以周围神经和神经根的脱髓鞘病变及小血管炎性细胞浸润为病理特点的自身免疫性周围神经病,经典型的GBS称为急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(AIDP),临床表现为急性对称性弛缓性肢体瘫痪。

       神经节苷脂这个词最近很火,不止是社会媒体关注,医药圈也持续火热。7月1日,国家卫健委会同国家中医药局发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,共包含神经节苷脂、复合辅酶、依达拉奉等20个品种。在已经公布的内蒙古、江西、西藏、黑龙江等省及自治区的重点监控辅助用药目录当中,均包含神经节苷脂类药物。

       说明书曾增加警示信息 2016年11月10日,国家药监局曾发布过《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告》,要求在说明书中增加警示语和注意事项:“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例。若患者在用药期间(一般在用药后5~10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状,应立即就诊。”

       《21世纪经济报》的报道中,一位三甲医院神经科主任评价此药:既没有有效的证据证明其疗效,也没有有效的证据证明其安全性。文章还指出:早在上个世纪,神经节苷脂就被多国下架,一直被美国食药监局(FDA)视为试验性药品。 17个省地方医保目录增补神经节苷脂 根据医药魔方数据,神经节苷脂类药品虽然未在2017版国家医保目录中,但在天津、江苏、山东、安徽、贵州等17个省对其进行了地方增补。检索发现共15个神经节苷脂药品,涉及四环医药、步长制药、齐鲁制药等多家知名企业。

       7月22日,医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》明确了各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。也就是说,当新版医保目录出台后,神经节苷脂类药物没有了地方增补的机会,可能会直接被医保踢出局,市场可能会明显收缩。

       8月13日,国家卫健委发布《关于按照属地化原则开展三级公立医院绩效考核与数据质量控制工作的通知》,要求各三级公立医院于8月20日前按照《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》的要求,对2016-2018年辅助用药收入占比进行数据测算并补充填报相关数据。各级也将马上落实对辅助用药的重点监控。 保健品加入神经节苷脂后卖到医院 如果说仅仅是药品方面,还有辅助用药监管,但神经节苷脂的问题仿佛还有其他争议。

       据南方都市报报道,神经节苷脂还被添加到多款所谓的“保健食品”中,成为其“招牌原料”。有患者向南都记者爆料,在河北省某三甲医院营养科发现有一款名为瑙源的产品售卖。南都记者了解到,瑙源正是一种添加了神经节苷脂的口服液。不能走住院费用、不能用医保卡,不能用门诊自费卡付费,也不能用微信和支付宝支付,只收现金,并且有可能涉嫌虚假宣传。 南都记者报道,另一个与瑙源相似的产品塞隆瑙乐则在多家线上药房售卖,同时以400多元的售价打入多所医院。

       医疗机构无疑应该率先主动的遏制该种现象。

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