合作面临困难分析

       中非医药合作经过多年的发展取得了较好成绩，但仍面临着不少困难，可从三个层面加以分析：

       01

       非洲国家层面

       1.政策领域：一是资金投入有限。据非盟统计，非盟成员国中仅有2个国家卫生健康领域财政预算超15%，其他成员国资金投入相对不足。二是非洲国家外资和外汇政策波动较大，一定程度上拉升了投融资风险。

       2.营商环境：根据世界银行2019年发布的全球“营商环境”（Doing Business 2019）报告，在参评的190个国家和地区中，除南非、肯尼亚、突尼斯、赞比亚等10个国家位列前100名之内，非洲其他国家均排名靠后。

       3.产业配套：受历史、资源禀赋、产业政策等因素影响，非洲大多数国家经济结构单一，仍以采矿或农畜牧业为主，制造业欠发达，缺乏医药工业发展的配套产业。据统计，非洲工业总产值仅占世界工业总产值的约3%；非洲国家工业产值在GDP的比重约为10%左右。以工业发展较好的几个非洲国家为例：作为近年来非洲地区发展较快国家，埃塞俄比亚2018年工业占GDP比重为27%，少于农业的34.9%，且工业门类不齐全，零部件、原材料主要依靠进口；尼日利亚作为非洲第一大经济体，油气产业是其经济支柱，为数不多的制造业总体停留在对原材料进行简单加工的水平；肯尼亚作为东非地区工业较发达国家，2018年制造业占GDP比例为7.7%，远少于农业的34.2%，且主要以食品加工业为主。

       4.市场环境：总体看，非洲医药市场规模巨大。据麦肯锡研究数据，非洲制药市场规模2020年预计将升至650亿美元。然而，非洲国家众多，市场及政策一体化仍处于起步阶段，市场割裂、分散，加之药品支付能力薄弱，给医药投资准入、产品认证、产品销售带来了不少困难。仅以非洲民众购买力为例，据联合国非洲经济委员会研究报告显示，非洲每日收入低于1.25美元全球贫困线标准的极度贫困人口不降反增。其中，撒哈拉以南非洲极度贫困人口由1990年的2.9亿人升至2010年的4.14亿人，同期占全世界极度贫困人口比例也由15%升至34.1%。

       02

       中方层面

       1.政策协调：医药合资合作牵涉面广、专业性强，随着合作不断深入，亟需中非双方就注册认证等具体问题加强政策沟通协调。

       2.资金支持：据了解，目前已有国家开发银行、中国进出口银行、中国工商银行、中国农业银行、中国银行、中国建设银行等在非设立机构；已有中非发展基金、中非产能合作基金、丝路基金、中投海外以及中国出口信用保险公司等支持在非投资项目；此外，银联国际、支付宝、微信移动支付业务也已进入非洲市场。然而在非医药投资因技术及资本投入密集、投资回收期长、准入门槛高等原因，在项目实际操作中，企业仍不同程度地存在融资困难。

       3.企业方面：作为中非医药合作的主力军，中国医药企业在开展对非医药投资合作中，在人员管理、品牌建设、渠道营销、注册准入、社会责任等方面仍不同程度地存在国际化经营水平不高等问题。

       4.国际注册认证：长期以来，中国医药产品国际认证工作开展相对不足，对包括非洲在内的国际市场的开拓造成了一定影响。以世界卫生组织预认证（WHO PQ）为例，虽然预认证不能取代非洲国别注册，但基于对预认证程序的高度认可，已有24个非洲国家加入了世卫组织与国家监管机构关于加快预认证产品国别审评及注册的协作程序。据统计，截至2020年2月底，中国已有58个活性药用成分（API）、31个制剂品规（FPP）、8个诊断试剂、6个**品规获得了世卫预认证。但比起欧美和印度等国家的预认证产品数量还有仍存在较大差距。

       5.参与全球公立市场采购：参与以世界卫生组织、全球基金、联合国等国际机构为代表的全球公立市场采购，是中国医药产品走进非洲市场的重要渠道之一。然而，据中国医药保健品进出口商会研究显示，中国医药企业参与全球公立市场采购程度较低。以联合国机构2016-2018年采购为例，中国占比仅分别为1.29%、1.18%和1.14%，远落后于欧美和印度等国家。

       03

       国际层面

       1.标准竞争。受历史因素影响，非洲国家医药行业标准大多沿袭英联邦、法国等欧洲标准，中方标准仍缺乏话语权。

       2.市场竞争。欧美等国药品不仅拥有专利技术优势，更享有注册、认证及准入便利，非洲高新尖药品市场基本为欧美等国药品所垄断。此外，印度医药企业在非洲已拥有较完整的供销网络等优势，加之其在仿制药领域的领 先地位，非洲中低端药品市场几为印度产品所占据。

       3.其他方面。据报道，非洲每年因服用假药致死人数约为10万人，假药销售额可观。据了解，近年来，不少非洲国家反映当地有“来自中国”的假冒伪劣药品，当然这里情况非常复杂，有待事实依据，但其影响十分恶劣，在一定程度上给中非医药合作带来了不可忽视的负面影响。

       合作路径探讨

       中非医药合作任重道远，需要多方共同努力，着力解决政策协调、基础配套、标准准入、人力资源和项目对接等难点问题，综合发挥政策支持、项目示范、措施配套、企业主体的联动效应，有关建议如下：

       （一）建立中非医药协调沟通机制。将其纳入现有双边合作机制框架下，建立更高层次的沟通渠道，高效解决中非医药合作中遇到的突出问题。

       （二）设立中非医药合作投资基金。在市场开拓、项目可研、风险控制等方面给在非投资企业以指导和支持。

       （三）推动对非医药贸易投资便利化进程。中非双方共同梳理在政策法规、注册准入、贸易通关、人员流动、公立市场采购、配套设施建设等方面存在的问题，并逐步解决。

       （四）加强对非医药人力资源能力建设。培训对象既可包括传统的公共卫生管理、医护和诊断专业人员，也可包括医药产业经营管理、药品检测和产品生产等工程技术人员。

       （五）重视医院在推动中非医药合作中发挥的特殊作用。医院是医药产品消费使用重要终端之一，对医药产品的研发及销售有着重要的牵引作用。同时，医院也是非洲当地民众接触了解中国医药产品最直接最重要的窗口之一，成为中非医药合作成果惠及当地民生的重要渠道之一。可考虑出台有关政策，支持中方企业在非尝试开展医院建设、投资及运营等。

       （六）提升中国医药企业国际化经营能力建设。在提升项目运营、风险评估、人员配置、经营管理、售后服务以及企业形象建设等方面的水平时，应重点加强经营渠道、注册法规及标准准入，特别是履行社会责任等方面的建设，从而更好地发挥中非医药合作主力军的作用。

       （七）分享中国经验和健康科普。健康教育在传染病防治中起着不可替代的重要作用，而在传染病高发的非洲，民众普遍缺乏相关健康科普知识。可加大在健康知识传播等方面的工作力度，利用电视广播、网络及新媒体等渠道，重点面向非洲国家普通民众，在传授基本健康科普知识的同时，分享中国可供借鉴的经验和做法，也为树立良好的中国医药品牌发挥积极作用。