导读：Tecentriq与CAR-T疗法Yescarta、靶向抗癌药Xtandi等多种药物联用。

       罗氏（Roche）希望扩大其在免疫肿瘤学领域的足迹，在与PD-1/PD-L1单抗药物竞争对手默沙东（Merck & Co）的Keytruda和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo展开竞争时有其立足之地。

       在正在召开的2020年美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research）年会上，公布了罗氏的PD-L1单抗药物Tecentriq与几种药物联用的研究数据，包括与吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta联用能否改善淋巴瘤患者预后；与辉瑞（Pfizer）、安斯泰来（Astellas）共同研发的靶向抗癌药Xtandi（恩扎鲁胺）联用是否能延长前列腺癌患者的寿命；与罗氏自己的MEK抑制剂Cotellic (通用名cobimetinib)、BRAF抑制剂Zelboraf (通用名vemurafenib)联用是否能降低疾病进展或死亡风险。

       与CAR-T疗法Yescarta联用

       吉利德子公司Kite的目标是找出在CAR-T疗法Yescarta中加入PD-1/PD-L1类药物是否能改善淋巴瘤患者的预后。通过对Yescarta与 Tecentriq的一个小的早期联合研究，数据没有显示这两者联用可以达到最初研究目的。

       这项研究的研究人员表示：“在进行的一项1/2阶段研究中，两种药物的联用在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示出”可管理的安全性”，但是Tecentriq与Yescarta联用对患者的治疗效果与Yescarta单独治疗的效果相似。”

       与靶向抗癌药Xtandi联用    

       Xtandi是治疗转移性去势抵抗前列腺癌的主要药物，在这次的美国癌症研究协会年会上公布了Xtandi与Tecentriq联用的第3阶段研究数据。接受Tecentriq+Xtandi治疗的患者平均寿命为15.2个月，而仅接受Xtandi治疗的患者平均寿命为16.6个月。在中青年这个亚组患者人群中，两种药物的联用也没有显示出任何益处。

       在某些肿瘤类型中，PD-L1这种生物标记物是Tecentriq类药物成功的指标。罗氏一位发言人表示：“罗氏正在审查这些数据，并将利用这项数据为未来的研究提供信息，虽然去年试验因无效而停止，但生物标记物的研究仍在进行中。”

       在前列腺癌领域，Tecentriq的竞争对手Opdivo早在2017年就和Rubraca进行了前列腺癌二期研究；Keytruda则与Xtandi也曾进行过临床试验，另外还与阿斯利康（AstraZeneca）的PARP抑制剂Lynparza联用进行研究。

       与Cotellic 、Zelboraf 联用

       在公布的三种联用研究数据中，只有与MEK抑制剂Cotellic、BRAF抑制剂Zelboraf的联用获得了胜利。公布的第3阶段研究数据显示，三种药物联用可降低22%的疾病进展或死亡风险。

       三重联合治疗组的患者没有病情恶化的时间平均为15.1个月，而那些没有接受Tecentriq治疗的患者没有病情恶化的时间平均为10.6个月。研究人员指出：“总的来说，患者对两种组合的反应速度相似，但接受这三种药物治疗的患者的反应持续时间更长，中位数为21个月，而Cotellic 和Zelboraf联用的中位数为12.6个月。”另外研究人员还表示，“虽然在联用药物中添加另一种药物通常会增加**水平并产生更多的副作用，但在名为”IMspire150”的试验中，两种药物联用产生副作用的患者比例为15.7%，而三种药物联用的比例为12.6%。”

       对于PD-1单抗药物的竞争，分析师Stephen Willey表示：“面对如此激烈的竞争，获得批准并不一定会产生太多的额外销售，这些试验更像是一次‘复选框’与‘扩大市场’的较量。”罗氏的期望是否会实现？Tecentriq是否可以成为“领头羊”？静待罗氏接下来的出招。