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瑞德西韦商业化在即 吉利德胜算几何?

https://www.cphi.cn   2020-05-21 17:41 来源:新浪医药新闻 作者:柯柯

吉利德捐赠的瑞德西韦将在今年初夏用尽,之后将开始对COVID-19中使用该药物收费。预计瑞德西韦将为吉利德创造不只一两年的收入。

       吉利德捐赠的瑞德西韦将在今年初夏用尽,之后将开始对COVID-19中使用该药物收费。预计瑞德西韦将为吉利德创造不只一两年的收入。

       近日,SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在与吉利德首席财务官Andrew Dickinson谈话后发布一份投资者报告:吉利德免费捐赠的150万剂的瑞德西韦(remdesivir)预计在今年6月或7月初用完,随后该公司将转向商业销售。最近的一项成本效益分析建议,每位患者的用药费用约为3万美元,吉利德将收取其中的一小部分费用。

       临床和经济评论研究所发现,如果以每增加1个质量调整生命年(QALY)可增加100,000美元的普遍使用费用为基准分析的话,瑞德西韦的成本效益为28,670美元。但美国药品成本监管机构认为,在公共卫生紧急情况下,瑞德西韦应按照50,000美元/QALY计算,美国临床与经济评估研究所(ICER)给出的合理价格定为4460美元。

       实际上,药品生产商没有义务遵守ICER的价格上限。Dickinson认为,对瑞德西韦使用典型标准100,000美元/QALY的更严格阈值计算似乎是不合理的。吉利德正在医院运行自己的成本节省分析,并会将其用于最终定价。制造瑞德西韦的成本比ICER在其报告中指出“每10天10美元的疗程费用要高出一个数量级”。

       尽管如此,分析师Porges预计,吉利德仍然能够按照每疗程4,460美元的价格获利。此前Jefferies分析师指出,即使是瑞德西韦定价每名患者1,000美元,不到ICER公平价格的四分之一,该药物今年的销售额也可能达到10亿美元,至少在理论上是如此。而ICER提出的定价虽然可能无法让吉利德获得高利润率,但所有人的目光其实都集中在该药物的使用量和生产承受力上。吉利德至今一直在加强供应,目标是到2020年年底治疗100万患者。

       考虑到全球现代药物的定价趋势,1000美元的价格其实相当合理。ICER在所有分析中通常都是比较保守的,但其证明瑞德西韦定价4,500美元是合理的,这其中可能还有其他原因。ICER的价格评估是根据来自美国国立卫生研究院(NIH)的临床数据——重症COVID-19患者在接受瑞德西韦治疗后疾病恢复时间缩短了4天,即31%。Dickinson表示,该数据只是其多个临床研究数据集中的第一个,这些数据将使瑞德西韦能向患者提供真正、实质性的收益越来越清晰。

       吉利德艾滋病与新发感染高级副总裁Diana Brainard表示:“本月底,针对瑞德西韦的研究将再次发布详细数据,最新数据将可以帮助临床医生确定最适合瑞德西韦治疗的患者的临床标志物。另一项针对住院的中度COVID-19患者的大型临床研究将在接下来的1个月公布。此外,一项由美国NIH开展、将瑞德西韦与JAK免疫调节剂Olumiant联合使用的临床研究结果也可能会在今年夏末发布。”

       尽管许多行业观察家怀疑吉利德2020年不会报告瑞德西韦的收入,但从今年下半年开始,瑞德西韦商业销售的计划基本已经确定了。实际上,吉利德已认定,瑞德西韦将成为一款具有“多年商业机会”潜力的药品,而不只是在COVID-19期间获得一两年的短暂收入。从长远来看,吉利德可以为全球储备提供这种药物,并且目前已经收到了此类请求。

       参考来源:Gilead to start selling remdesivir in coming weeks, expects 'multi-year commercial opportunity'

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