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盘点百济神州备受关注管线:合作与自主研发双管齐下 百悦泽/百泽安开启商业化

https://www.cphi.cn   2020-07-10 10:40 来源:CPhI制药在线 作者:1°C

 2020年07月09日,百济神州举行线上投资者会议,详细介绍了其研发管线。本文选择了备受关注的几款产品做了介绍,分为自主开发和项目引进两大类。

       2020年07月09日,百济神州举行线上投资者会议,详细介绍了其研发管线,笔者看来:1. 百济神州已经建立了以百泽安、百悦泽为基础的自主开发商业化产品,同时建立了以安加维为代表的合作开发商业化产品;2. 在研管线中,替雷利珠单抗这一基石产品的成功开发具有重要意义,多款药物可与其联合用药;3. 自主开发管线中,很受关注的当属TIGIT单抗BGB-A1217、OX40激动单抗BGB-A445、HPK1抑制剂BGB-15025等,以及尚处于药物发现阶段的PROTAC; 4. 合作开发管线中,很受关注的当属KRAS G12C抑制剂sotorasib、双特异性抗体Zanidatamab、新一代CTLA4单抗BA3071等。

       一.百悦泽, 百泽安揭开百济神州商业化之路

       自主开发、合作引入是百济神州均非常倚重的两种研发模式,同时两种模式均获成功,前者代表是泽布替尼、替雷利珠单抗;后者代表是从Celgene, Amgen引入的8款商业化阶段产品,如来那度胺、地舒单抗。

       自主开发药物中,泽布替尼和替雷利珠单抗仍有多个适应症等待拓展,替雷利珠单抗3个大适应症上市申请正处于上市审评阶段。此文不再详述,敬请关注百济神州官方文件。

百济神州

       http://ir.beigene.com/static-files/ec5456b7-8cc2-4b88-8a65-e7d727a0b574

       二.TIGIT单抗BGB-A1217将会加速推进3期临床

       《2020年ASCO重磅进展之一:PD-(L)1之后TIGIT单抗或将引领未来》《ASCO肺癌肿瘤免疫新趋势:可瑞达收官不利 欧狄沃能否重拾增长 TIGIT助益肿瘤免疫》多篇文章中,笔者关注到,TIGIT单抗正在成为继PD-(L)1, CTLA4后,广受关注的免疫检查点之一。2020 ASCO中,TIGIT单抗公布强大的概念验证数据,百济神州BGB-A1217,该项目的开发预计将会加速!同时,也期待该项目批露临床数据。

https://www.cphi.cn/news/show-181098.html

       CITYSCAPE:PD-L1高表达患者 ORR 66% vs. 24%

CITYSCAPE

       CITYSCAPE:PD-L1高表达患者,mPFS 未达到 vs. 4.11月,HR 0.30

CITYSCAPE

       三.百济神州继续挑战OX40激动抗体:BGB-A445

       OX40是一个T激活的辅助共刺激因子之一,OX40激动抗体是肿瘤免疫开发的一个重要方向,但是需要明确的是OX40的研究远不如CTLA4/PD-(L)1清晰,GSK317499,tavolimab,PF-04518600的早期应答率 5%上下,联合其他PD-(L)1单抗,应答率也不及10%

百济神州继续挑战OX40激动抗体

       百济神州,http://ir.beigene.com/static-files/f2174d54-ff18-4637-b946-88e0e35e8026

       百济神州认为OX40激动抗体BGB-A445具有独特的差异化优势,该激动型抗体不干扰OX40- OX40L相互作用,1. 其既保留天然的受体激动能力;2. 又能够通过抗体激动进一步激活T细胞。因此,BGB-A445具有不同于在开发OX40激动抗体的差异化,但是,这是否能够支撑项目成功,仍待更多数据支持!

BGB-A445

       百济神州,http://ir.beigene.com/static-files/f2174d54-ff18-4637-b946-88e0e35e8026

       四.百济神州PROTAC项目上马

PROTAC项目

       https://doi.org/10.1021/acsmedchemlett.9b00597

       线上投资者会议中,百济神州指出PROTAC项目正在推进中,PROTAC是近几年涌现出了的一种创新技术,SAR439859,RG6171,AZD9833等是全球优势项目。

       五.KRAS G12C抑制剂sotorasib,双特异性抗体Zanidatamab

       sotorasib是一款备受关注的first-in-class

       ESMO 2019,ASCO 2020中,sotorasib非小细胞肺癌和结直肠癌数据早期应答数据公布,1. 非小细胞肺癌中,960mg RP2D N=13, PR 7 (54%), SD 6 (46), ORR 54%; Data cutoff: July 17, 2019;2. 结直肠癌中,960mg RP2D N=12, PR 1 (8%), SD 10 (83), ORR 8%; Data cutoff: July 17, 2019

       项目未来进展仍需紧密关注。

sotorasib

sotorasib

       百济神州,http://ir.beigene.com/static-files/f2174d54-ff18-4637-b946-88e0e35e8026

       六.新的创新突破:双特异性抗体Zanidatamab

       Zymeworks拥有独特的Azymetric™ and EFECT™技术平台,Zanidatamab (ZW25)开发基于Azymetric™技术,Zanidatamab同时靶向HER2的ECD2和ECD4两个胞外结构域,靶向ECD4为ScFv结构,靶向ECD2为传统抗体结构。

       《赫赛莱中国获批:HER2给乳腺癌带来的突破从未停歇》笔者关注到,Zanidatamab 由于具有潜在的高临床获益,该抗体开发进度备受关注 。

Zanidatamab

       ZW25 vs. ZW49是新一代HER2大分子药物,https://ir.zymeworks.com/Cache/1500126450.PDF?O=PDF&T=&Y=&D=&FID=1500126450&iid=5148240

       ZW25能够HER2高表达癌症患者带来良好的早期响应

ZW25能够HER2高表达癌症患者带来良好的早期响应

       Zymeworks,https://ir.zymeworks.com/Cache/1500126450.PDF?O=PDF&T=&Y=&D=&FID=1500126450&iid=5148240

       七.百济神州里程碑事件盘点

里程碑事件

       百济神州,http://ir.beigene.com/static-files/f2174d54-ff18-4637-b946-88e0e35e8026

       上文选择了备受关注的几款产品对百济神州的研发管线做了介绍,分为自主开发和项目引进两大类,当然并没有完全提及,详细资料需参考百济神州官方资料。

       百济神州是代表新时代中国创新的典型创新企业之一,1. 开发出了具有全球竞争力的BTK抑制剂泽布替尼,药物在大型头对头3期临床试验中显示出优于伊布替尼,早期研发管线中同样有着潜在的best-in-class,如BCL-2抑制剂;2. 企业紧跟研发潮流,强力布局肿瘤免疫,如PD-1、CTLA4、TIGIT、OX40、TIM3,成功开发并商业化了肿瘤免疫基石药物替雷利珠单抗;3. 肿瘤免疫中,紧跟节奏,力求在新一代免疫检查点药物中有所突破,如BA3071、BGB-A445;4. 百济神州开启了合作引进的创新模式,如百济神州与Amgen国际跨国巨头深度合作,各取所需,加快商业化进程;5. 瞄准突破性疗法,引入与在研管线具有深度协同或补充的药物,如双抗、sotorasib、西曲替尼、zanidatamab等。

       作者签名:我们的征途是星辰与大海。  

版权所有,未经允许,不得转载。

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