复星医药YP01001胶囊临床试验申请获受理

https://www.cphi.cn 2021-01-12 18:10 来源：新浪医药新闻

1月12日，复星医药发公告称，其下控股子公司重庆药友制药收到《受理通知书》，其参与研制的YP01001胶囊用于治疗晚期实体瘤（肝癌、胃癌等）获国家药监局临床试验注册审评受理。

该新药为创新型小分子化学药物，拟用于治疗晚期实体瘤（肝癌、胃癌等）；该新药临床前开发由本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）与上海药明康德新药开发有限公司合作开展、临床及以后阶段的开发拟由本集团自主实施。截至本公告日，中国境内（不包括港澳台地区，下同）已上市的该新药同类型药品有甲磺酸仑伐替尼胶囊等。根据 IQVIA CHPA 数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2019 年度，甲磺酸仑伐替尼胶囊于中国境内的销售额约为人民币 2,200 万元。截至 2020 年 11 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 3,059万元（未经审计）。

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复星医药晚期实体瘤 YP01001胶囊