金城医药注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

https://www.cphi.cn 2021-03-02 18:32 来源：新浪医药新闻

3月2日，金城医药公告，子公司注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β -内酰胺酶稳定性增强；与其他第三代头孢菌素相比，具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势，临床上一般用于治疗敏感菌所致的脑膜炎、腹部感染、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、包括淋病在内的生殖感染、肾脏和泌尿道感染以及术前感染等。

据了解，该药品最早由瑞士 Roche 公司研发，于 1982 年首次在瑞士上市，在 1984 年获得美国 FDA 批准。注射用头孢曲松钠为国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。金城医药注射用头孢曲松钠最早于 2004 年 4 月 30 日获得原国家食品药品监督管理局药品注册批件，药品规格：0.25g（国药准字 H20043826）；0.5g（国药准字H20043827）；1.0g（国药准字 H20043825）。

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