自2019年4月，国家正式启动药品集中采购和使用试点，集采从"4+7"，到扩围，然后到全面覆盖所有类型的药品，截至目前已进行了四批五轮。2021年2月3日，第四批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，拟中选产品平均降价52%，最高降幅的达96%。第四批国采还传递了一个信号：纳入该次集采的注射剂规模为历次最大，8个注射剂都是临床用量大、采购金额较高的品种，预计今后将更多化药注射剂纳入国采，化药注射剂的一致性评价也将随之提速。

       1月28日，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》国办发〔2021〕2号文件反响巨大，确定将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。同时，《意见》明确将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购，被业内人士解读为中成药和生物制品将被纳入集采招标范围，更成为两会热议的焦点。随后召开的国务院政策例行吹风会上，国家医保局陈副局长指出，国家级集采每年两批，对大品种的集中采购将于2022年完成。

       可以看出，经过两年的实施，国家药品集中采购越来越趋于规范化、标准化，频率稳定在每年两批，药品集中采购将趋于常态化。未来中成药、生物药也将被纳入集采，未中选的药企利润空间被一再压缩，竞争将愈演愈烈。可以想见，2021年的关键词无非是"降价"再"降价"。

       面对集采常态化的趋势，国内药企在调整，跨国药企也在布局。当一些企业还在依靠质量和规模争夺市场的时候，另一些企业已经在依靠技术和创新实现指数级增长；当一些企业还在通过参与"4+7"竞标和一致性评价争取利润空间的时候，另一些企业已在思考政策背后的内涵，布局长远的业务战略与规划。

       除了大规模集中采购，国家医药控费的手段主要有哪些？企业该如何应对？药企该如何制定创新药、仿制药研发战略？

       答案就是：1、对于政策趋势的正确解读；2、拥有持续的创造力和研发能力。

       为此，2021年度，智药·商学院重磅推出线下培训精品课程《集采时代医药控费之路及药物研发战略突围培训会》。欢迎大家踊跃报名！

       培训会安排：

       培训主题：集采时代医药控费之路及药物研发战略突围培训会

       培训时间：2021年5月14日-15日（周五、周六）

       培训地点：上海（具体地址定向通知报名人员）

       5月14日第一天

       集采时代医药控费之路

       培训大纲：

       ● 当前药品监管政策实施的原因

       ● 医药控费的具体措施

       一、医药市场的存量品种：带量采购

       1、带量采购的效果分析

       2、 集采原则：应采尽采

       （1）集中采购的品种分析

       （2）集中采购的区域

       3、国家带量采购

       4、地方带量采购

       5、集采对中国医药市场的影响

       6、药企应如何应对

       7、未来政策的走向

       二、医药市场的增量品种：医保谈判

       1、医保谈判的效果分析

       2、医保谈判史上的经典案例

       3、医保谈判对中国医药市场的影响

       4、药企应如何应对

       5、医保谈判的未来趋势

       三、医药市场支付方式改革

       1、DRG

       2、DIP

       3、进展

       4、国际经验

       ● 支付方式改革中的关键问题

       1、带量采购

       2、DRG

       3、DIP

       ● 支付方式变革的未来趋势

       5月15日第二天

       集采时代药物研发战略思考

       培训大纲：

       1、集采概况和发展历程

       2、集采时代仿制药战略布局

       2.1 集采品种开发思路

       2.2 非集采品种的思考：独/偏/缺/特色化

       2.3 国际化切入口

       2.4 首/抢仿注意点

       3、改良型创新药发展思路思考

       3.1 中美改良创新药的法规基础

       3.2 改良创新药研发优势

       3.3 中美改良创新药实例介绍

       3.4 它给药企带来什么样的发展机遇

       3.4 怎样开发出具有临床优勢的改良新药

       学习目的：

       1、理解当前医药行业药品监管政策制定的初衷和未来走向。

       2、回顾集采概况和发展历程。

       3、掌握带量采购和医保谈判实施情况与效果分析，探讨学习药企应对策略。

       4、全面了解集采时代药物研发（仿制药/改良新药、集采/非集采品种）战略布局。

       5、学习了解医药市场支付方式改革与未来趋势。

       6、通过本次学习交流平台，构筑药物研发合作资源人脉基础。

       讲师简介：

       张自然 博士

       资深药政研究专家

       张自然，医学博士，资深医药政策研究专家。先后就读于华西医科大学、上海中医药大学、University of St Andrews（英国），毕业后于A&Z Pharmaceutical Inc.（美国）工作。回国后，先后任职于丽珠医药集团、上海医药集团和神威药业集团等。

       陈洪 博士

       外专局特聘专家

       陈洪博士，四川省“**”医药专家，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家，他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科排名 第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。

       曾担任过国际仿制药巨头Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）、19个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和3个固体一致性评价获得中国CDE补充批准上市。曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个购买文号。曾经出版、演讲和展示了113篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。

       现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。

       参加对象：

       1、制药企业董事长、总经理、质量授权人 、高级合伙人

       2、制药企业研发总监、技术总监、生产总监、投资总监、BD部门负责人、产业投资负责人

       3、研发机构研发人员

       4、制药企业QA、QC、生产工艺、设备等管理人员

       5、金融投资公司与知识产权公司分析师

       报名信息：

       1、会议形式：线下实地培训

       2、会务费：2800元/人

       早鸟价：2300元 /人（截止到4月26日）

       团购价：3人同行， 8折优惠

       VIP年卡：可享7.8折优惠

       3、发票：

       线下会议：发票将在会议结束后统一安排开 票并邮寄。

       4、参会权益：

       培训资料、现场研讨、午餐、会务发票、课后7天答疑群。

       识别下方二维码报名培训会

       请注明“集采培训会”

       报名咨询：张女士 021-33392443

       Carina.Zhang@imsinoexpo.com

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