APL-1202与替雷利珠单抗联合治疗新药临床研究申请获FDA批准

https://www.cphi.cn 2021-06-15 18:17 来源：新浪医药新闻

6月15日，亚虹医药宣布APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请获FDA批准，这是一项开放式、多中心的国际1/2期临床研究，主要研究目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的2期临床研究推荐剂量以及疗效等。

APL-1202是亚虹医药开发的一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用，目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的3期临床试验。替雷利珠单抗（百泽安）是百济神州开发的一款人源化lgG4抗PD-1单克隆抗体，此前已在中国获批三项适应症，涵盖一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）以及局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）。

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亚虹医药替雷利珠单抗 APL-1202