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振东制药比卡鲁胺胶囊通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn   2021-06-21 17:14 来源:新浪医药新闻

6月21日,振东制药公告,收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,比卡鲁胺胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       6月21日,振东制药公告,收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,比卡鲁胺胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       据悉,比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物,与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。根

       据米内数据显示,2020 年我国比卡鲁胺全终端销售规模约为 16.5 亿元。目前国内有 4 家企业通过一致性评价,包括上海朝晖药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司、印度太阳药业有限公司和振东制药。

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