https://www.cphi.cn 2021-08-18 21:06 来源：界面新闻 作者：黄华HH
记者 |黄华
编辑 |谢欣
国家组织胰岛素集采又有新动向，8月18日晚，业内流传出一份关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》意见的函。
国内某知名胰岛素生产企业负责人向界面新闻记者确认了这份文件的真实性，并表示已收到该函。
文件显示，本次胰岛素集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。时间安排方面，2021年8月征求相关部门意见，9月启动相关工作，按相关程序产生中选结果。2022年初执行。
此次国家胰岛素集采的产品为二代和三代胰岛素，均分别按速效、基础和预混分为3个组，共6组，以企业名加通用名为单元开展竞争。规则方面，整体可理解为“分类别竞争”，同一企业同通用名不同商品名的产品视为1个竞价单元，应报价相同。同一企业不同通用名的产品视为2个竞价单元，可报不同价格。
值得注意的是，同代际预混胰岛素(指精蛋白锌预混)不同预混比例同组竞争，同一企业不同预混比例的产品视为1个竞价单元，应报价相同。对待预充笔的产品适当考虑差比价。
中选规则上，依然还是“价低者得”。文件显示，中选规则参考化学药品集中采购中选规则，由企业自主报价。原则上采用差额中选的方式，多家中选。但会考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素，适当调高中选率，促进更多报价更适宜的企业中选。
不过与此前历次药品集采相比，胰岛素国家集采在分量上的规则有很大变化。
依据规则，届时，每个分组的中选企业，将按报价由低到高分为A、B、C三类。报价较低的一半企业为A类，未中选企业为C类，剩余企业为B类。如同一组内，同企业不同产品报价为最后2名时，中选产品均归为C类。
而在分配约定采购量的时候会分两步走，采用“基础量+增量”的原则。第一步带基础量，第一名中选企业按医疗机构对其报量的100%带量，其他A类中选企业按报量的80%带量，B类中选企业按报量的80%带量，C类中选企业按报量的50%带量。
第二步分增量，医疗机构通过自主选择将C类中选企业报量的30%，作为增量分配给任意A类中选企业。对于未中选企业的报量，其80%由医疗机构自主选择，将其分配给任意A类和B类企业，并且分配给A类企业的量应超过B类企业。
为确保供应，当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最大产能的50%时，不再开放医疗机构选择该产品，医疗机构可继续选择其他中选企业的产品。
目前国内二、三代胰岛素市场上，外企有诺和诺德、赛诺菲与礼来三大糖尿病巨头，根据PDB数据，国内胰岛素样本医院市场中，2018年前述三大巨头市场份额合计达到86%。在本土企业中，通化东宝、甘李药业、珠海联邦等上市公司也是这一领域的主要企业，此外还有东阳光、复星医药、合肥天麦等。
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