伴随生物技术的日新月异，以细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、抗体、**和干细胞治疗等为代表的生物技术正被广泛应用于防治人类重大疾病及疑难症的新型药物研发与生产。
生物技术药物中，细胞治疗产品是近年来全球生物医药市场中增长最快的领域之一。自2015年开始，我国细胞基因疗法的临床试验数量呈现爆发式增长。以双抗、AAV、ADC、**等为代表的复杂分子药物所蕴含的巨大商业化空间吸引了大量资本流入。研发管线的不断加速推进，正在对研发与生产工艺提出更高的挑战。
PART.01
生物技术药物分析检测主要工作包括药物分析与检验、杂质与安全检验、氨基酸类药物的分析与检验、多肽及蛋白质类药物的分析与检验、酶类药物的分析与检验、脂类药物的分析与检验、核酸类药物的分析与检验、糖类药物的分析与检验、基因工程药物的质量控制等。
不同于传统的化学合成药物，生物技术药物在生产、储存、运输过程中极易引起药物蛋白的异构或异变。分析检测不仅是生物技术药物研发与临床治疗应用的重要组成部分，更是临床用药安全性与时效性的支撑。
随着《中华人民共和国药典》（2020年版）颁布实施，生物药物分析与检测技术正在不断更新完善，随着分析检测标准逐步与国际接轨，药品质量将逐步达到国际水平。
PART.02
LABWorld China 2022全新升级，
携手世界生物医药科技大会（bioLIVE Congress）
为生物药高速产业发展助力！
行业峰会 + 产品展示
实现“政、产、学、研、用”深度融合
2022年6月21-23日，LABWorld China将与“世界生物医药科技大会（bioLIVE Congress）” 携手开拓位于N5馆的新展区，并与原展区E7馆形成联动合力。
bioLIVE Congress的大会内容将聚焦包括细胞治疗CMC、细胞 治疗工艺与GMP生产、基因治疗CMC、基因治疗工艺与GMP生产、 抗体药物上游工艺开发、下游工艺开发、制剂与分析，数字化转 型与商业化生产等热门话题，而LABWorld所展示生物医药分析科学的新技术、新方法、新成果与新热点正是实现生物技术药发展的基石。二者将通过展览与专业论坛的紧密互动，共同推动生物医药领域内高水平学术合作与交流。
八大展示范围
汇集智慧实验室新技术
PART.03
核酸合成仪
北京海精高创科技有限公司
展位号：N5B10
主推产品：HJ-12核酸合成仪
产品优势：
●合成规模—25nmol-300μmole
●修饰瓶位—20个
●试剂瓶位—7
●12个独立的监测池，每个合成柱位，每个碱基合成完毕时，自动生成效率监测柱状图，无需人工操作检测。
移液器
上海昨非实验室设备有限公司
展位号：N5C30
主推产品：全自动移液工作站-文鳐
产品优势：
●高通量，1/8通道，可调间距，高精度超微量移液，自动化无人值守
●8板位，开放性耗材，EP管，48/96/384孔板，自动化吸头，0.5μl-1250μl
●操作过程自动化，降低人为操作误差
●实验程序标准化，提高实验的重现性
●加样过程精准化，提高实验的成功率
温度验证仪
上海晏玛检测科技有限公司
展位号：N5C21
主推产品：温湿度热分布验证仪
产品优势：
●测试功能：温度、湿度、压力、气体浓度等；
●温度测量范围：-200℃～1700℃；精度：0.01℃;
●湿度测量范围：0%RH to 100%RH，精度：0.5%RH；
●验证测量通道：0-200，满足多台设备验证需求；
●三级权限管理、审计追踪、电子记录和签名；具备验证方案管理、检测设备量值溯源管理、被测设备溯源管理、报告分类管理功、验证设备到期提醒功能；
●系统兼容性强，支持市场大部分品牌的温度验证仪、干井炉、恒温槽、标准IRTD、无线验证探头等；
●符合标准：FDA、GMP、欧盟GMP 、WHO、TGA、EN285、EN554、ISO 17025、TGA、EN15883、HTM2010、HTM2031、ISO 17665、GB 8599、YY/T 0646、YY/T 0731、YY/T 1007等；
色谱配件
珠海艾谱瑞生物医药有限公司
展位号：N5C23
主推产品：AbSolut® A
用于抗体定量分析的Protein A亲和色谱分析柱
产品优势：
●亲水PS-DVB基材，具有刚性好，反压低，传质快的特性；
●独有的亲水处理技术，使非特异性吸附降至最低，确保抗体浓度测试结果的准确性；
●Protein A 特异性结合IgG的Fc区域，高选择性保证浓度测定结果的准确；
●不锈钢或PEEK柱体，可在HPLC上直接使用；
●快速高效，2~5min内即可完成一次分析；
●在抗体浓度0.02~10mg/ml的宽范围内具有良好的线性；
●由于采用耐碱Protein A配基，可以用0.1MNaOH溶液对色谱柱进行再生。
细胞破碎仪
上海沪析实业有限公司
展位号：N5D11
主推产品：智能型超声波破碎仪
产品优势：
适用于不同容量样本的处理（0.1-1200ml），多种变幅杆可选配，真彩7寸触摸电容屏高清晰显示，上下堆叠设计，节省空间，高亮照明，紫外灭菌灯，电动升降，可存储20组数据，有语音报警和故障提示功能，用户密码保护功能。
天平
东莞市中旺精密仪器有限公司
展位号：N5A06
主推产品：ABT-NM系列科恩高精度分析天平
产品优势：
●采用全自动内校系统可温控和定时校准，使称量结果不受外部环境干扰，确保高精度称量。全自动温控校准，当温度变化大于≥1°C时天平自动校准，全自动定时校准，每四小时天平自动校准。
●配方称量：配方中的剂量把控可选择高稳定和去皮等模式。
●配方中的材料自动编号，并可打印出对应编号和重量。
●ID识别码：四位数ID识别码可自由设定并打印。
●称量数值稳定后，数据自动输出到PC端或打印机。
2022年01月06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完善，无论是对生物安全的再次强调还是生产管理要求的进一步明确，都说明细胞治疗技术正以惊人的速度不断发展。
2022年6月21-23日，LABWorld China与“世界生物医药科技大会（bioLIVE Congress）”共同携手众多国内外领 先实验室装备企业，为包括细胞治疗在内的生物技术药物高速产业发展保驾护航！
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