1月13日，市场监管总局发布《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年版）及配套文件的公告（征求意见稿）》征求意见的公告。

       1、保健食品类别

       保健品是保健食品的通俗说法，市场上的保健品一般是指保健食品。保健食品是一种功能性食品，属于食品范畴，只适宜于特定人群食用、具有调节人体机能但不以治疗疾病为目的，且对人体不产生任何毒理性危害的食品，包括营养补充剂和具有特定保健功能食品两大类。营养强化型保健品有强化营养的功能，能针对性地补充人体缺乏的营养成分，恢复身体正常状态，辅助治疗因缺乏某种营养成分导致的疾病，没有确切的功效，但有一定的营养价值。补充后会明显见效，症状改善，但需要适量补充，过度会对身体产生危害。如补充钙、镁、碘、铁、锌、硒、VA、VC、VD、VE、B族维生素、胡萝卜素、叶酸、氨基酸、蛋白质、膳食纤维等营养物质的保健食品。特定保健功能食品即本次公告允许声称的具有特定保健功能的食品。功能保健型保健品主要从生物中提取，并制成复方制品，对身体具有一定保健作用。其中，提取的功效成分可以通过激活酶的活性或其他途径调节人体机能，它的价值在于保健和调节，而不是营养。

       2、保健食品的新旧保健功能声称变化

       此次征求意见稿提出，取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批的抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老等4项保健功能，调整后保留了“增强免疫力”等24种保健功能，并对表述进行了相应调整规范。经研究论证、规范，调整后的保健功能更加科学，更具可行性：一是符合《目录管理办法》设定的“维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的”的保健功能定位；二是具有充足的科学依据、评价方法和判定标准；三是存在明确的适宜人群和不适宜人群；四是与国际接轨，国际上也有类似功能声称和相关产品；五是保健功能名称表述更加科学严谨，通俗易懂，能够被消费者正确理解认知，避免与药品的疾病预防、治疗作用混淆。

       3、保健食品的管理衔接

       公告称，自公告发布之日起，取消的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份、抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老等7项保健功能声称的相关产品应当立即停止生产，已生产的可销售至保质期结束。除上述不再纳入保健功能目录的7项保健功能以外，对于已批准的尚未取消也未纳入保健功能目录的保健功能，根据新旧保健功能声称衔接和最新评价要求进行转化；不能转化的，根据《目录管理办法》向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议，符合要求的纳入或者调整《功能目录》。对于保健功能已纳入《功能目录》的，新旧保健功能的衔接按照《功能目录》配套解读措施执行。对于已批准的保健食品涉及保健功能均已取消的，可按《保健食品注册与备案管理办法》变更功能；保健功能部分取消的，按照保健功能声称的衔接进行调整。除保健功能已取消的产品外，自本公告发布之日起5年后，保健功能与《功能目录》不符的保健食品应当停止生产销售。

       4、天然产物与保健食品的关系

       天然产物以其天然、安全、毒副作用低的特点，在保健品的开发上具有极大的优势。目前，越来越多的保健品中都直接或间接添加了植物天然产物提取物，对人体的健康及机体的免疫力调节都起到很好促进的作用，而且对人体不产生毒副作用，其中，常用的活性成分包括皂苷、多糖类、低聚糖、黄酮类和脂肪酸等。其中，含有皂苷类的中药材有人参、西洋参、黄芪、金盏花等，主要实现了缓解人体疲劳、抗氧化、促进生长发育等功效；含有多糖类的中药材包括灵芝、虫草、当归、红花、银耳和枸杞等，主要实现了辅助降血脂、增强免疫力等功效；含有低聚糖的中药材主要为魔芋，实现了防治便秘、改善胃肠功能、减肥等功效；含有黄酮类的中药材包括银杏叶、 花粉、果仁等，主要实现了降血压、降血脂等功效；含有脂肪酸的药食两用的中药有植物油和鲨鱼油等，主要实现了辅助降血脂等功效。另外，还有其他的广泛应用于保健食品开发的中药材，如苦丁茶、甘草、刺梨、南瓜、天麻和山药等，实现了人体免疫力的增强、保护肝 脏以及减肥等功效。

       5、保健食品的发展变化趋势

       近年来，随着年轻一代对养生的重视，保健食品市场消费群体结构和购买习惯也发生了改变，国内营养保健食品消费呈现年轻化的趋势。据益普索发布的《90后养生日志》显示，情绪健康、身材管理、睡眠改善是90后的前三大健康诉求，其中保健品成为众多选项之一。年轻人对保健品的消费需求同中老年群体迥然不同，他们排斥像吃药一样吃保健品，而是喜欢既像零食一样好吃又便捷，又具备保健功能的营养补充食品。营养保健食品零食化趋势也带来了营养保健品行业上下游产业链的产品创新，剂型创新最为明显。传统保健食品的胶囊、粉剂等等食用起来并不方便，像“药”形态的传统保健食品剂型，正在向年轻人喜欢的糖类、瓶饮等零食化剂型转变，出现了众多吸引年轻消费群体的创新产品。

       保健食品含有一定量的功效成分，针对特定人群，能够调节人体的机能，起到特定的功效，满足人们对健康不同的心理需求。但它并不能代替药品，只是机能调节的一种补充。从目前市场上保健品的种类来看，以含有某种功能因子或成分的保健品居多，针对特定人群， 起到补充和调节的功能，使保健功能得以充分体现。随着相关法规，标准的实施，充分利用丰富的、营养的、具有保健作用原料资源，如杂粮资源、食用菌资源，结合现代食品加工新技术，开发出独具有特色的营养价值较高的保健品将更有市场潜力。

       参考资料

       [1] https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/202201/t20220113_339092.html

       [2] 2021年保健品市场六大趋势 https://mp.weixin.qq.com/s/iax6lk--Yi84e5P6G6sY_w

       [3]苏靖,雍雅萍,卢妍辉.浅析保健品的营养价值与保健作用[J].现代食品,2020(02):116-118.DOI:10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2020.02.038.

       [4]何新燕.我国保健品市场问题分析及对策探讨[J].商业经济,2019(08):46-47+145.

       [5]徐晓俞,李程勋,李爱萍.农产品天然产物研究与应用概况[J].福建农业科技,2018(10):18-23.DOI:10.13651/j.cnki.fjnykj.2018.10.007.

       作者简介：小米虫，药品质量研究工作者，长期致力于药品质量研究及药品分析方法验证工作，现就职于国内某大型药物研发公司，从事药品检验分析及分析方法验证。