近日，一年一度的“中国临床肿瘤学会（CSCO ）指南会”以线上线下相结合的形式盛大召开，新版CSCO系列指南发布。

       4款药品实现新突破，分别是信达生物的信迪利单抗、思路迪药业的恩维达、先声药业的曲拉西利、淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊。

       信达生物：信迪利单抗五大瘤种一线治疗均纳入CSCO指南

       据信达生物官微消息，以信迪利单抗为基础的一线免疫联合疗法成功纳入2022版《CSCO胃癌诊疗指南》《CSCO食管癌诊疗指南》《CSCO原发性肝癌诊疗指南》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》的推荐。连同之前已经纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的一线治疗推荐，国家一类创新药信迪利单抗实现五大瘤种一线治疗均纳入CSCO指南的突破。

       信迪利单抗，中国商品名为达伯舒?（信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过二十多个临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信迪利单抗至今已在中国获批四项适应症并成功纳入中国国家医保目录，另外有三项适应症的上市申请已获中国药品监督管理局（NMPA）受理审评。

       思路迪药业：恩维达被纳入3部CSCO指南

       思路迪药业宣布，恩维达（恩沃利单抗注射液）已被3部CSCO新版指南加入更新推荐：①CSCO胃癌诊疗指南2022版》（Ⅰ级推荐，2A类证据）；②《CSCO结直肠癌诊疗指南2022版》（Ⅱ级推荐，2A类证据）；③《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2022版》（I级推荐，2A类证据）。

       恩维达（恩沃利单抗）是全球首 个可皮下给药的肿瘤免疫治疗PD-L1抗体药物，也是中国首 个泛瘤种适应证（MSI-H/dMMR）免疫治疗药物。恩维达由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。

       先声药业：曲拉西利首次进入《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》

       先声药业与美国G1 Therapeutics合作开发的创新型短效可逆CDK4/6抑制剂曲拉西利，首次进入《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》，作为广泛期小细胞肺癌化疗骨髓抑制支持治疗新增II级推荐，2A类证据。

       小细胞肺癌广泛期一线治疗、二线治疗均新增曲拉西利为二级推荐（2A类）。多项既往临床数据显示，曲拉西利可降低化疗药物对骨髓细胞的损伤。曲拉西利目前在中国处于III期注册临床研究阶段，并达到小细胞肺癌适应症首要研究终点。

       淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊入选《CSCO原发性肝癌诊疗指南》

       淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊入选在晚期HCC一线治疗策略药物目录。经专家推荐，淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊入选肝功能Child-Pugh A级或较好的B级（≤7分）、肝功能Child-Pugh B级（＞7分）和C级疗药物目录。