凯因科技两项在研项目获得临床试验批准

https://www.cphi.cn 2022-12-01 13:56 来源：上交所公告

12月1日，北京凯因科技股份有限公司发布公告宣布，公司产品培集成干扰素α-2 注射液与人干扰素α2b 喷雾剂的临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心批准。

培集成干扰素α-2注射液（商品名：派益生®）是公司拥有自主知识产权的抗病毒药物，属于治疗用生物制品，具有新药证书。该产品本次临床试验申请为增加带状疱疹适应症。

培集成干扰素α-2注射液是由重组集成干扰素变异体经聚乙二醇（PEG）化学修饰后的蛋白药物，兼备抗病毒、增加免疫作用。经改造和PEG修饰后，其活性明显高于普通干扰素，同时避免了峰－谷效应，成功实现稳定的抗病毒作用；其在人体内肾脏清除率减慢，半衰期延长，支持一周给药一次，可提高患者用药的便捷性和依从性，预期对治疗带状疱疹及其急性期疼痛、带状疱疹后神经痛有临床作用。

人干扰素α2b喷雾剂是在公司已上市品种人干扰素α2b注射液基础上研发的新型给药制剂，其给药便捷，更适合口腔黏膜局部用药；采用阻菌型喷雾剂瓶包装，不含防腐剂，产品更安全。目前，市场上尚无用于儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂。

干扰素具有抗病毒、免疫调节和抗肿瘤作用，干扰素α2b是皮肤黏膜局部抗感染免疫的关键调节因子，相对于注射给药的方式，黏膜给药可充分发挥局部抗病毒和免疫调节作用。人干扰素α2b喷雾剂研发的推进，将有助于优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发实力。

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