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百克生物,是打破进口疫 苗垄断,还是出师未捷身先死?

https://www.cphi.cn   2023-02-08 15:38 来源:药智头条 作者:赵言武

2023年2月1日,百克生物公告称带状疱疹减毒活疫 苗(以下简称“疫 苗”)获国家药监局批准上市,意味着国产疫 苗在HPV之后,又一次打破了进口疫 苗的垄断,这个功劳理应记给百克生物。

       先抛出问题:倘若产品差异化优势“叫好不叫座”,价格战能否扳回堪忧的前途?

       2023年2月1日,百克生物公告称带状疱疹减毒活疫 苗(以下简称“疫 苗”)获国家药监局批准上市,意味着国产疫 苗在HPV之后,又一次打破了进口疫 苗的垄断,这个功劳理应记给百克生物。

     

       图片来源:百克生物公告

       而在此之前,全球仅有2款带状疱疹疫 苗获批上市,分别为默沙东的Zostavax 和葛兰素史克的 Shingrix。粗略的看,似乎百克生物怎么看都利好于百克生物,但其未来难道又真的一帆风顺了吗?

       出师未捷身先死?

       其实,百克生物的疫 苗技术路线为减毒活,与默沙东的全球首 款Zostavax是同一技术路线,而葛兰素史克的Shingrix技术路线为基因重组亚单位疫 苗,虽比Zostavax晚十余年在2017年10月获美国FDA批准上市,但其一上市就蚕食了Zostavax的市场,2018年销售额达10.47亿美元,在2019年全球十大畅销疫 苗中以24.07亿美元的销售额排名第3,这主要得益于Shingrix有效率达90%以上。

       而相比之下的Zostavax,其在50-59岁老年群体中的有效率仅为69.8%。无论从技术路线还是最终反馈到临床的有效性上,与Zostavax“师出同门”的百克生物带状疱疹减毒活疫 苗还未“出生”,就已被Shingrix“按在地上摩擦”。

    

       图片来源:百克生物招股书

       另外还有一点,百克生物寄予众望的差异化竞争策略或许未必能奏效。诚然,百克生物的疫 苗适用于40岁及以上成人,接种年龄下限比Shingrix提前了10岁,照理说这一优势的确让其仅在国内的潜在接种市场比Shingrix多了上亿人。但理想是美好的,现实却是残酷的,按带状疱疹发病年龄统计,50岁以上才是带状疱疹发病的重点人群,百克生物引以为傲的年龄差异化优势,大概率可能“叫好不叫座”。

       被逼无奈的价格战能否成功?

       百克生物目前并未透露疫 苗价格,但也坦言“定价将基于市场调研结果,会有一定价格优势”,从这点来看,百克生物似乎已经做好了打“价格战”的准备。

       Zostavax在Shingrix上市前与美国CDC合同成本价为134.16美元,Shingrix上市后与美国CDC合同成本价为102.19美元,作为美国本土产品,Zostavax本就有接种一针的差异化优势,但面对Shingrix,默沙东也未采取低价换市场的基本商业思路,而是选择退出美国市场,可见成本也不允许其有大幅度的降价。

     

       图片来源:美国CDC官网

       据中检院数据,Shingrix在2020年的批签发为164.97万支,2021年下滑至59.17万支,带状疱疹疫 苗在国内适龄接种群体中的渗透率仅为0.3%,可见带状疱疹疫 苗在国内并不受欢迎,主要原因一是接种成本过高,Shingrix每针1600元左右,接种成本在3200元左右;二是“尊老爱幼”在自费疫 苗消费观念中变成了“独宠幼”,就连老人也认为是花“冤枉钱”,毕竟50岁以上带状疱疹发病率为5‰左右,多数人都自信不会是千人中不幸的5个。

       百克生物在带状疱疹减毒活疫 苗上的投资达1.7亿,加之减毒活疫 苗的工艺路线成本较高,在接种年龄差异化优势“叫好不叫座”和老年人不愿花“冤枉钱”的市场氛围下,又能降到多低的价位去“唤醒”适龄接种群体的“欲望”。

       值得注意的是,Shingrix上市后与美国CDC合同采购价为102.19美元,至今还未降价(104.53美元),仅为国内价格的43%左右,也预示Shingrix在国内有较大的降价空间来应对“价格战”。

       此外,万泰生物早在2015年就获批了减毒活技术路线的带状疱疹疫 苗,但在对标Shingrix后主动放弃了研发,称要关注带状疱疹疫 苗方向,可见其并不看好减毒活技术路线。

       

       图片来源:东方财富网

 

       无独有偶,摈弃减毒活技术路线带状疱疹疫 苗的并不止万泰生物。曾因假疫 苗事件破产的长春长生,资产在2018年通过网上拍卖时就有其研发的带状疱疹减毒活疫 苗,在2018年年初就已进入Ⅲ期临床试验,而百克生物是在2019年8月才委托开展Ⅲ期临床试验,从进展上,长春长生要早于百克生物,但在拍卖时,一拍1.56亿起拍流派,二拍降至1.25亿起仍流拍,后来以7839万元的价格进入变卖,依然无人问津。

       

       图片来源:阿里资产

       而据百克生物2021年招股书显示,带状疱疹疫 苗预计投资金额为2.2亿元,真正开始“烧钱”是从2020年开始,当年投入1.07亿,前有长春长生0.78亿现成的Ⅲ期临床项目,后有万泰生物的主动终止,不得不让人为百克生物的带状疱疹减活毒疫 苗前途“捏一把汗”。

       图片来源:百克生物招股书

       未来数年前景令人担忧

       据百克生物2022年半年报显示,公司拥有的14项在研疫 苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体中,有3个在研项目已处于临床研究阶段,12个在研项目处于临床前研究阶段,进度最快的就是带状疱疹减毒活疫 苗。.

       百克生物现有的3款产品为水痘疫 苗、狂犬疫 苗和冻干鼻喷流感疫 苗,水痘疫 苗的市场占有率处于领先地位,是主要收入来源,而狂犬疫 苗(Vero 细胞)的市场竞争力较弱,市场占有率较低,冻干鼻喷流感疫 苗虽然作为国内唯一获批的流感减毒活疫 苗,已在2020年下半年上市销售,但2021年百克生物营业收入却较2020年减少2.39亿,下滑16.6%,净利润较2020年减少1.74亿,下滑41.77%。2022年前三季度依然未能阻挡业绩下滑的脚步,营收和净利润分别同比下滑8.41%和9.11%。

    

       图片来源:百克生物官网

    

       图片来源:百克生物2022半年报

       主打产品单一,接力产品可能又不给力。就算是深耕的疱疹疫 苗领域,虽管线中也有“重组带状疱疹疫 苗”项目,有望成为如今“带状疱疹减毒活疫 苗”最 佳上位替代,但可惜的是其目前仍处于临床前研究阶段,终究远水解不了近渴。

       如今,对百克生物未来数年市场竞争力的担忧在资本市场也被广泛体现,2月1日对百克生物来说,是新产品(带状疱疹减毒活疫 苗)获批公告的大喜日子,但股价当天却以大跌5.02%收盘。更让人沮丧是,据药监局官网显示,百克生物的带状疱疹减毒活疫 苗在2023年1月29日就已获批,在新年开市(30日)起,百克生物股价就连日下跌至今。

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