Claudin18.2 ADC药物拉开出海大幕。

       2月23日，乐普生物宣布，与阿斯利康就Claudin18.2 ADC药物CMG901达成全球独家授权协议。

       根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901全球的商业化工作。乐普生物子公司将获得6300万美元的预付款，和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。

       对于Moderna来说，mRNA疫 苗的下一站或许是基因编辑疗法。

       2月22日，Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布，二者达成一项战略研发合作，以发现和开发创新的活体基因编辑疗法。

       这也是继去年11月，Moderna与基因编辑公司Metagenomi 达成合作后，在基因编辑领域的第二部棋。

       那么，在基因编辑领域，Moderna能否重现在mRNA领域的战绩？我们拭目以待。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       行业速递

       1) 国家疾控局：进一步加强耐药结核病防治

       2月23日，国家疾控局发布通知，要求各地进一步加强耐药结核病防治工作，持续推进遏制耐药结核病防治行动，提升耐药结核病防治水平。降低用药负担，推广应用新药物。

       2) 惠泰医疗2022年净利同比增71.89%

       2月23日，惠泰医疗发布业绩快报，2022年实现营业总收入12.17亿元，同比增长46.82%；净利润3.57亿元，同比增长71.89%。

       3) 华润医疗拟36.4亿元收购内地医疗业务

       2月22日，华润医疗发布公告，公司拟逾36亿人民币收购辽宁华润健康集团、深圳华润健康及江能标的集团各自的资产、业务。

       4) 阿斯利康11亿美元引进普生物Claudin18.2 ADC

       2月23日，康诺亚生物/乐普生物共同宣布，与阿斯利康就Claudin18.2 ADC药物CMG901达成全球独家授权协议。

       5) 神州细胞2022年亏损幅度缩窄

       2月23日，神州细胞发布业绩快报，2022年实现营业总收入10.23亿元，同比增长661.33%；实现归属于母公司所有者的净利润为亏损5.19亿元，同比亏损幅度缩窄。

       6) 传奇生物重新符合纳斯达克上市规则

       2月23日，金斯瑞生物科技发布公告，子公司传奇生物收到纳斯达克上市资格部门于2023年2月17日向发出的通知，指出传奇生物已重新符合纳斯达克上市规则。

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       医药动态

       1) 博雅感知药业华通氏胶间充质干细胞注射液获批临床

       2月23日，据CDE官网，博雅感知药业华通氏胶间充质干细胞注射液获批临床，拟用于治疗膝骨关节炎。

       2) 甘李药业甘精胰岛素上市许可申请获FDA受理

       2月23日，甘李药业发布公告，公司甘精胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA正式受理。

       3) 再鼎医药引进的抗感染新药SUL-DUR在中国申报上市

       2月22日，再鼎医药宣布，NMPA已受理舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）的新药上市申请，用于治疗鲍曼不动杆菌（包括多重耐药和耐碳青霉烯类[CRAB]菌株）引起的感染。

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       器械跟踪

       1) 第三款国产ECMO产品获批上市

       2月23日，据NMPA官网，经审查附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。目

       2) 三鑫医疗获得一次性使用透析用留置针注册证

       2月23日，三鑫医疗发布公告，一次性使用透析用留置针于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

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       海外要闻

       1) 首 个获FDA批准的新冠自测试剂盒制造商申请破产

       2月22日，首 个获得美国食品药品监督管理局批准的“新冠居家自检测试剂盒”美国制造商申请破产。

       2) Moderna联合皮肤癌疗法被美国FDA授予突破性标签

       2月23日，Moderna宣布，其mRNA皮肤癌疫 苗与默克公司的药物 Keytruda相结合，已获得美国监管机构FDA的突破性治疗标签，作为治疗皮肤癌的额外方法。

       3) Moderna与Life Edit 合作开发新型体内基因编辑疗法

       2月22日，Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布，达成一项战略研发合作，以发现和开发体内mRNA基因编辑疗法。