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跨行业新物种,甲硝唑原料药龙头宏源药业登陆创业板

https://www.cphi.cn   2023-03-10 10:11 来源:药渡仿制 作者:卡普

在中国药企的发展布局中,经常可以看到“医药+医械”的共振组合,虽然已跨了细分行业,但毕竟仍在医疗大行业中。而今出现了一家企业----宏源药业,横跨原料药+新能源两个热门赛道,俨然向着化工巨头的发展路径冲击。

       在中国药企的发展布局中,经常可以看到“医药+医械”的共振组合,虽然已跨了细分行业,但毕竟仍在医疗大行业中。而今出现了一家企业----宏源药业,横跨原料药+新能源两个热门赛道,俨然向着化工巨头的发展路径冲击。

       “双轮驱动”模式能否让宏源药业得到市场的认可和检验,其目前已完成创业板申购,我们马上就能知晓。

宏源药业

来源:官网

 

       宏源药业是一家集有机化学原料、医药中间体、原料药及医药制剂研发、生产和销售为一体的高新技术企业,产品主要包括乙二醇反应链条上的相关有机化学原料、医药中间体、原料药、医药制剂和氰乙酸甲酯、盐酸胍反应链条上的相关医药中间体等产品。

       2019-2022年上半年,宏源药业分别实现总营收16.02亿元、13.03亿元、15.78亿元和9亿元;同期归母扣非净利润分别为3.14亿元、2.57亿元、4.94亿元和3.03亿元,利润增幅较大,盈利能力可观。

       2019-2022年上半年宏源药业营收情况

2019-2022年上半年宏源药业营收情况

来源:招股书

       从主营业务分类来看,宏源药业主要包括原料药及医药中间体、新能源和有机化学原料领域三个大类。

       在2021年完整财务年的营收组成中,宏源药业原料药及医药中间体收入7.93亿元,占总营收的50.54%;新能源收入2.11亿元,占23.54%;有机化学原料收入1.49亿元,占16.6%。

       从占比情况来看,宏源药业的原料药及医药中间体收入占比逐渐减少,新能源作为其未来的重点发展方向之一,收入占比逐年提高。

       2019-2022年上半年宏源药业营收组成

2019-2022年上半年宏源药业营收组成

来源:招股书

       不过尽管新能源前景广阔,但作为全球多种原料药全球龙头,原料药及医药中间体业务仍是宏源药业不愿放弃的主营业务。本文仅针对其医药相关业务进行讨论。

       经过多年的发展,宏源药业建立了较完善的医药产业链,实现了硝基咪唑类抗菌药物及抗疱疹病毒 药物从起始物料、关键中间体到原料药的完整产品路线覆盖,成为全球硝基咪唑类抗菌原料药及中间体、抗疱疹病毒原料药及中间体及青霉素类抗菌药物中间体的主要供应商之一。

       主要产品由两个反应链条组成

       一是以乙二醇为主要原料生产乙二醛等有机化学原料,并以乙二醛为主要原料生产乙醛酸、2-甲基-5-硝基咪唑、甲硝唑反应链条上的相关医药中间体、原料药、医药制剂的反应链条。

主要产品由两个反应链条组成

       来源:招股书

       二是以氰乙酸甲酯、盐酸胍等为主要原料生产鸟嘌呤及反应链条上的相关医药中间体、原料药的反应链条。

主要产品由两个反应链条组成

       来源:招股书

       基于这两个反应链条所处于的细分市场的竞争格局中,宏源药业的多个原料药品种市占率领先,有些品种市占率甚至为全球最高,是名副其实的行业龙头。

       其中,以2021年市占率计算,宏源药业是国内最大的甲硝唑原料药生产企业,市占率达到62.52%;是全球范围内最大的2-甲基-5-硝基咪唑、乙二醛、鸟嘌呤和乙醛酸生产企业,市占率分别达到了60.19%、40.06%、39.20%和33%。

       除了原料药及中间体,宏源药业还有少量的医药制剂业务,2021年,该项业务收入8548.83万元,占总营收的5.45%。主要产品包括一些中成药,如蒲地蓝消炎片、金银花露等;化药制剂主要为甲硝唑片,全部用于出口,因此其这部分业务未受集采和一致性评价影响。

       在研发投入上,2019-2022年上半年,宏源药业研发费用分别为5387.33万元、4453.56万元、4871.23万元和2592.50万元,占总营收的比例分别为3.36%、3.42%、3.09%和2.88%。这其中还包含了较大比例的新能源研发投入,因此可见宏源药业对医药相关的研发投入并不高。

       此番上市,宏源药业拟募集6.51亿元,主要用于研发中心及多功能试验车间项目、抗病毒原料药及中间体项目、年产25亿片(粒)高端制剂车间项目。

       自带量采购大面积实施以来,中国制药领域发生了翻天覆地的变化,一大批仿制药企正在遭遇淘汰,一系列的政策也在倒逼这些企业进行创新转型。但不是所有的药企都有能力参与创新药的研发,因此,转型原料药就成了另一个可行的选择路径。

       那么,越来越多仿制药企转型后的原料药领域,是否还具有广阔的前景,宏源药业的龙头优势又能否继续保持?

       前   景   如   何

       原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,全球医药市场持续增长带动了全球原料药行业规模逐年上升。由于大量专利药到期后仿制药的集中出现,推动了全球原料药市场呈现出较全球医药市场更快的增长。

       不过在中国,很长一段时间里,原料药企业在制药产业链中的话语权极低。直到2017年药品上市许可持有人制度(MAH制度)在全国推行,原料药企关联评审制度和药品集采制度落地,以及环保趋严等政策的影响,国内原料药企业的在供应链的地位才逐渐发生变化。

       至2020年,我国化学原料药实现收入3945亿元,占全国医药工业整体收入的14.2%。其中,出口为原料药生产的主要增长极,除2015年、2016年外,多年来我国化学原料药出口规模持续增长,由2010年的159.8亿美元增至2020年的357亿美元;2022年1-6月,我国原料药出口额277.70亿美元,同比增长42.52%。

       可以说,中国的原料药正在改变世界药品生产格局。

       回到宏源药业的主攻方向,其处于龙头地位的多种原料药发展前景如何?

       全球甲硝唑原料药的市场需求量总体呈上升趋势,由2017年的8291.26吨增至2019年的8349.49吨;2020年,受新冠疫情影响,全球甲硝唑原料药的市场需求量出现下滑;2021年,随着新冠疫情的影响逐渐减小,全球甲硝唑原料药的市场需求量恢复增长。

       2017-2021年全球甲硝唑原料药市场需求量

2017-2021年全球甲硝唑原料药市场需求量

来源:招股书

       2-甲基咪唑广泛应用于医药领域、兽药领域和精细化工领域,其中用于医药领域的占比在50%以上。医药工业中主要用于合成治疗滴虫病、胃病的药物和消炎药等,同时也用于生产抗真菌药和抗霉剂等。据统计,2021年我国2-甲基咪唑的市场需求量约为1000吨,市场需求增长较快。

       2-甲基-5-硝基咪唑是生产甲硝唑、奥硝唑、替硝唑等硝基咪唑类药物和兽药地美硝唑的重要中间体,在医药领域和兽药领域上有独特的应用。随着下游硝基咪唑类药物制剂和兽药领域需求的不断增长,2-甲基-5-硝基咪唑的市场需求也随之增长。据统计,2021年全球2-甲基-5-硝基咪唑的产量约为1万吨。

       盐酸胍在医药工业中是制造磺胺嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶等药物及叶酸的重要原料,还是新冠病毒检测的核心原料。据统计,2021年全球盐酸胍产值约为2.8亿元,预计至2026年,全球盐酸胍产值将增长至3.7亿元,年复合增长率约为5.8%。

       鸟嘌呤在医药领域可用作洛韦抗病毒 药物的中间体,还可以用于化妆品、涂料等领域。2017年至2019年,全球鸟嘌呤消耗量从约1175吨上升至约1805吨,年复合增长率约为24%,增长速度较快;不过近两年来,受新冠疫情的持续影响,下游洛韦系列抗病毒 药物市场疲软导致鸟嘌呤原料需求疲软。

       总体来看,宏源药业目前生产技术处于行业头部水平,规模效应明显,所拥有的原料药市场需求稳定,虽然爆发力稍显不足,但稳定发展问题不大。

       结      语

       根据招股情况显示,宏源药业发行后总市值为200亿元。这一估值当中包含了对新能源前景的较大溢价,剥离这块估值之后,宏源药业的医药相关业务估值恐怕难以乐观。不过对于原料药+新能源这样市场上罕见的新物种,宏源药业也有自己的优势,以医药相关业务为基本盘,稳住现金流,以新能源为利润增长点,进可攻退可守,不失为一个稳妥的策略。后续发展如何,药渡还将持续关注。

       参考资料

       •宏源药业招股书

       •《医药+新能源双频共振,“宏源药业”按下发展加速键》,梧桐树下,2023-3-8

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