https://www.cphi.cn 2023-04-07 09:19 来源：氨基观察 作者：朱来
加入创新大军阵营的，不仅是仿制药企们，还包括中药企业。
4月4日，据CDE官网，以岭药业G201-Na胶囊获批临床，拟用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
以岭药业，正儿八经的中药研发企业，G201-Na胶囊却不是中药，而是小分子药物——促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。
在G201-Na胶囊之前，以岭药业也有生物创新药BIO-008药物获批临床。看起来，在创新药领域，以岭药业投入的决心不小。
实际上，目前押注创新药的中药企业不少，还包括步长制药、天士力等。
那么，问题来了，在创新药行业，这些转道而来的中药企业，将会承担什么角色呢？
押注创新药的中药企业们
押注创新药，中药企业的决心甚至大过仿制药企。
这一点，以步长制药为例。关于创新，步长制药提出了三个方向：化药、生物药、疫 苗。
在化药领域，步长制药的策略是创新加剂型升级，具体为：筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型。
在生物制药领域，步长制药的步子迈的更大。
一方面，公司涉及的疾病种类较多，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域；另一方面，公司的研发管线较多，根据公司2022年半年报，其共有16项生物制品正在研发。
在生物药之外，步长制药还布局了疫 苗。包括流感病毒疫 苗、脑膜炎疫 苗等，后续还将推动四价流感疫 苗、新冠疫 苗、水痘疫 苗和带状疱疹疫 苗的研发。
天士力也在积极推动创新药的研发，探索的是中西结合路径。
例如在消化代谢领域，天士力不仅布局了培重组人成纤维细胞生长因子21注射液（脂糖素）、司美格鲁肽等生物药，同时也在推进复方丹参滴丸等中药项目的临床，希望起到协同作战的效果。
很显然，在创新大浪潮中，中药企业并不愿意被落下。
谁能率先脱颖而出
中药企业们入局创新药研发，目的并不难猜：寻找新的增长点。
虽然中药企业当前的盈利能力并不弱，但也面临集采等因素的困扰，转型势在必行。
在这一背景下，备受市场认可的创新药领域无疑是一个选择。毕竟，近年来，监管层面释放的信息，都是鼓励创新。
当然，对于中药企业来说，转型过程中必然会遇到层层挑战。转型创新药，意味着需要走出各自舒适区：中药行业的经验与资源，都难以移到创新药研发领域。
当前，创新药企被诟病的临床及商业化能力，中药企业也会遭遇这方面挑战；更重要的是研发团队的构建，如何确保能够在源头创新层面有所突破，更是难上加难。
不过，总的来说，这些愿意走出舒适区，投入创新药研发的中药企业，都是值得鼓励的对象。
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