近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、 药物的基本情况
药物名称：注射用SHR-9839
剂 型：注 射剂
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2300044
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年1月16日受理的注射用SHR-9839符合药品注册的有关要求，同意本品单药开展晚期实体瘤临床试验。
二、药物的其他情况
SHR-9839 为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
本品通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。
目前国内暂无同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约为 2,911 万元。
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