近日，海思科发布2022年年报，据年报显示，2022年实现营业收入30.15亿元，同比增加8.73%；实现归属于上市公司股东的净利润2.77亿元，同比减少19.72%，连续两年大幅缩水。

       成立于2000年的海思科，是一家传统仿制药起家转型创新药的药企，于2012年在在深圳证券交易所中小板挂牌上市，因为光环众多，且发展路径与恒瑞医药极其类似，也被外界称为“小恒瑞”。

       尴尬的是，海思科与恒瑞医药相似的地方不止一处：

       近两年海思科也陷入了集采带来的阵痛期，净利润大幅缩水，预想中转型后的良性循环尚未到来。

       净利润下跌20%!

       却暗藏转机？

       这两年，海思科的日子不好过。

       2017年-2019年，海思科的营收和归母净利润还在延续增长，但因核心产品受医保控费及集采降价影响，2020年开始情况直转急下：

       2020年，营收33.3亿元，同比下降15.44%，净利润虽然增长至6.67亿元，但主要是因为转让子公司获得的非经常性收益2.7亿元；

       2021年，因为大品种多拉司琼的集采降价影响，当年营收27.73亿元，同比下降16.71%，净利润3.45亿元，同比下降45.8%；

       2022年，营收增长8.73%，净利润减少19.72%，增收不增利，业绩陷入低谷……

       但仔细分析会发现，2022年的海思科已经有了很大的改变。

       与2021年比，净利润大幅下降，主要是因为去年同期出售了一个在研TYK2项目，获得6000万美元首付款，扣除非正常损益后，海思科净利润实际增长了171.42%。

       2022年，公司产销量同比大幅提升，总销量同比提升34.88%、总产量提升近50%。

       从收入结构看，麻 醉产品实现收入4.37亿元，同比增长626.84%，占总营收的占比从2.17%增长到14.50%。这主要归功于海思科的首 个创新药环泊酚注射液。

       环泊酚注射液

       图片来源：海思科官网

       环泊酚注射液是我国首 个自主化合物创新的静脉麻 醉药，于2020年12月获批上市。相比经典麻 醉药丙泊酚，环泊酚具有“两快四少”的临床优势，具体表现为起效快速，苏醒快速，更少用量、更少呼吸抑制、更少心血管不良事件、更少注射痛。

       2021年11月，环泊酚参与并通过第五批国家医保药品谈判，正式纳入《国家医保药品目录(2021版)》，并于2022年1月起正式执行。因此，2022年也是海思科的创新药营销元年。

       纳入医保后，环泊酚迅速放量。2022年实现销售收入4.35亿元，一举进入同类市场份额前三名，进入约1300家医院，创造了国内创新药上市阶段的业绩新高。

       据海思科预测，环泊酚未来预计在国内市场的销售峰值将达到20亿元，在国际市场峰值可能达到1亿美元，有望成为“爆款”。

       中标集采，喜忧参半

       海思科由仿转创更多的是无奈之举。

       在2020年之前，海思科可谓吃尽了仿制药的红利，拥有覆盖肠外营养、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个领域的四十余款仿制药，包括多款“首仿”或“独仿”。

       随着国家集采和医保谈判的常态化推进，海思科的传统优势业务受到了冲击，肠外营养系、肝胆消化、抗生素等产品均出现不同程度的营收下滑。其中，核心产品多拉司琼由于在医保谈判中价格下降超90%，直接导致销售额从2020年的10.2亿元，下降至2021年的1.5亿元。

       截至目前，海思科累计有8个品种中标国家集采，进入集采之后业绩喜忧参半。

       仿制药利润下滑、发展空间变窄，让海思科开始收缩仿制药管线。2020年-2022年，海思科的在研仿制药项目分别为49个、32个、26个。

       取而代之的是创新药管线逐渐丰满起来。截至目前，海思科拥有创新药在研项目20个，其中进入临床阶段的有10个。

       创新药研发管线

       图片来源：海思科年报

       除已上市的环泊酚注射液新增适应症“全身麻 醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻 醉”外，镇痛创新药HSK16149、长效DPP-4抑制剂HSK7653已申报NDA，强效外周Kappa受体激动剂HSK21542临床Ⅲ期研究顺利推进中，这三款创新药有望在2023年获批上市。

       此外，海思科布局的蛋白降解（PROTAC）研发平台也备受关注，目前已有两款PROTAC小分子药物进入临床阶段，与开拓药业、百济神州、海创药业等并处于第一梯队。

       密集收获期？

       潜力管线一览

       当前，海思科创新药研发管线即将进入密集收获期，2023年有望3-4个创新药申报IND，并立项5-10个新项目，持续扩充产品线。

       其中，以下几个研发管线备受市场关注：

       ◆HSK7653（长效DPP-4抑制剂）

       海思科的HSK7653是首 款每两周服用1次的口服DPP-4抑制剂，通过抑制人体内的DPP-4，提高体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，保护胰岛β细胞功能，发挥降糖作用。

       数据显示，2022年国内DPP-4抑制剂市场规模约为30亿元，但目前国内原研药、仿制药、复方制剂等竞争激烈，且新型降糖药GLP-1增势迅猛，HSK7653未上市就将面临白热化的竞争。

       DPP-4抑制剂作用机制图

       图片来源：海思科官网

       ◆HSK16149（神经痛药物）

       HSK16149胶囊属于α2δ-1调节剂，为普瑞巴林的me-better药物，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点。首 个申报上市的适应症为糖尿病周围神经痛，带状疱疹后神经痛适应症处于Ⅲ期临床阶段。

       目前国内尚无药物获批用于糖尿病周围神经痛，HSK16149有望填补国内市场空白，市场潜力大。

       ◆HSK21542（外周kappa阿 片受体选择性激动剂）

       HSK21542注射液是镇痛加止痒双重作用的外周kappa阿 片受体选择性激动剂，适应症“术后镇痛”和“慢性肾病瘙痒”临床Ⅲ期研究正在顺利推进中。

       HSK21542所在的镇痛领域和止痒领域都存在巨大的未满足需求，且国内相关领域的新药和仿制药的研发投入都处起步阶段，海思科具有领先优势。

       ◆HSK29116、HSK40118（PROTAC）

       HSK29116是全球首 个获批临床的BTK-PROTAC，用于复发/难治B细胞淋巴瘤；HSK40118是全球首 个获批临床的EGFR-PROTAC，用于治疗不可手术的、携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

       海思科目前已建立成熟的PROTAC平台团队，已布局超过20个早期项目，提交专利30余项，目前正在争取对外合作，预计未来或将有对外授权发生。

       结   语

       创新药行业具有“长期成长+周期波动”的特点，海思科的创新转型正处于承上启下的关键时期，营收结构悄然变化，研发管线进入密集收获期，但同时也承受着转型带来的“阵痛”，未来海思科将如何走出“阴霾”，值得持续关注。

       参考资料：海思科年报、半年报