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药品卷王来了!国谈两轮后,多企业冲击过评!集采生变!

https://www.cphi.cn   2023-05-26 16:43 来源:药渡仿制 作者:前锋352

随着国家带量采购的席卷浪潮波动,各头部企业纷纷盯上了已经参加了一轮甚至是两轮国谈的独家品种,目前,一个品种已经成功内卷,它就是业内赫赫有名的罗沙司他!2018年12月18日,国家药品监督管理局官网发布消息,1类创新药罗沙司他胶囊通过优先审评审批程序批准上市。

       随着国家带量采购的席卷浪潮波动,各头部企业纷纷盯上了已经参加了一轮甚至是两轮国谈的独家品种,目前,一个品种已经成功内卷,它就是业内赫赫有名的罗沙司他!

       2018年12月18日,国家药品监督管理局官网发布消息,1类创新药罗沙司他胶囊通过优先审评审批程序批准上市。该药用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾 脏病(CKD)引起的贫血,随着慢性肾 脏病的进展,其相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。罗沙司他胶囊将为因慢性肾 脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。该品种的原研厂商为珐博进,阿斯利康和安斯泰来参与共同开发及销售。

       据了解,罗沙司他先后参加了两轮国家医保谈判,虽然降幅对外保密,但从各方面了解(各省国谈挂网情况、两轮国谈现场前后第三方统计的数据),罗沙司他连续两轮国谈降幅均很“可观”。

罗沙司他国谈

来源:国家医保局

       在经历了两轮国谈后,罗沙司他增幅突飞猛长,与2019年Q3的20万元销售相比,2022Q3销售已经飞至3367万元,销售数量更是增幅惊人。

       根据医谷报道,依据阿斯利康财报,罗沙司他2021年的销售业绩主要来自中国市场,获得了1.74亿美元的销售业绩,此外还有600万美元的合作分成。相关数据显示,罗沙司他化合物专利将于2024年部分到期,晶型专利将于2033年到期,制剂专利将于2034年到期。

       如此巨大的市场,此时不抢,更待何时?!

       根据药渡仿制数据库显示,从2023年5月22日开始,短短四天内,已经有正大天晴、江苏万邦、江西山香、成都倍特、齐鲁制药、石药集团六家企业提出了上市申请,加上原研,已经形成6+1竞争的市场格局。按此态势下去,原研基本上通过两轮国谈,已经拿到了足够诚意的市场份额,下一步,6+1将直接触发国采新机制。

       根据目前的进展,九批十轮国家带量采购大概率参加不了,最大的可能是参加2024年上半年的十批十一轮或下半年的十一批十二轮国采。

       根据现行的国采规则,暂且按7中5的格局来看,全国实际中选企业数为 4 家及以上的,国采要求采购周期原则上为 3 年。这基本上意味着,在这三年里,就是这七家企业中的五个中选分摊市场。至于其它后进后批的品种,如果赶不上国采,基本上就是看中选的企业吃肉,自己只有去喝汤。

       就在罗沙司他成功内卷的时候,同属肾性贫血领域更为重磅的品种——恩那司他,也取得了明显进展。恩那司他是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟开发的适应症为肾性贫血,有望成为国内肾性贫血领域第二个上市的HIF-PHI创新药。

恩那司他

       一波未平,一波又起。一个卷王在众多企业的争抢中诞生了,新的卷王还在路上。这正是:

       伤情最是晚凉天,憔悴斯人不堪怜。

       邀酒摧肠三杯醉,寻香惊梦五更寒。

       钗头凤斜卿有泪,荼蘼花了我无缘。

       小楼寂寞心宇月,也难如钩也难圆。

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