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CPHI制药在线 资讯 山东步长制药控股子公司药品生产许可证变更

山东步长制药控股子公司药品生产许可证变更

来源:上海证券交易所
  2023-05-31
山东步长制药股份有限公司近日获悉控股子公司浙江天元生物药业有限公司获得浙江省药品监督管理局许可,同意浙江天元《药品生产许可证》副本增加生产范围,其他内容不变。

       山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉控股子公司浙江天元生物药业有限公司(以下简称“浙江天元”)获得浙江省药品监督管理局许可,同意浙江天元《药品生产许可证》副本增加生产范围,其他内容不变,现将相关情况公告如下:

       一、药品生产许可证相关情况

       企业名称:浙江天元生物药业有限公司

       注册地址:杭州市余杭经济开发区天荷路 56 号

       法定代表人:张翊

       许可证编号:浙 20000021

       分类码:Asa

       企业负责人:张翊

       质量负责人:王顺强

       生产地址和生产范围:杭州余杭经济开发区天荷路 56 号:预防用生物制品***

       有效期至:2025 年 10 月 11 日

       二、药品生产许可证副本变更情况

       同意在生产地址:杭州余杭经济开发区天荷路 56 号新增生产范围:预防用生物制品(四价流感病毒 裂解疫苗)(预灌封注射器线 流感疫苗车间)。

       三、对上市公司的影响及风险提示

       本次《药品生产许可证》涉及生产范围的增加,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。

       由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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