DS8201之后，第一三共ADC领域布局又有收获。

       7月3日，阿斯利康和第一三共宣布，靶向TROP2 ADC Dato-DXdⅢ期临床试验达到无进展生存期主要终点。

       该适应症为为，与多西他赛联合，用于在既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

       抗流感神药奥司他韦地位不保。

       7月2日，众生药业宣布，昂拉地韦片的III期临床试验在初步分析中取得了积极结果。在治疗甲型流感患者中，昂拉地韦组在7项流感症状中位缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组，二者病程均缩短了近10%。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1） 先通医药已于近日完成超11亿元人民币新一轮融资

       7月3日，先通医药宣布，已于近日完成超11亿元人民币新一轮融资。本轮募集资金将继续用于诊断和治疗性放射性药物的研究、开发和临床应用。

       2） 复星医药联席首席执行官陈玉卿先生辞职

       7月3日，复星医药宣布，近日收到首席执行官陈玉卿先生的书面辞职函，于7月1日不再担任公司联席首席执行官职务。

       3） 熙华检测创业板IPO申请获得受理

       7月2日，熙华检测创业板IPO申请获得受理，公司主营业务为临床生物分析、药物分析等。

       医药动态

       1) 晟斯生物注射用培重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白获批临床

       7月3日，据CDE官网，晟斯生物注射用培重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白获批临床，拟用于血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）患者的控制出血和常规预防。

       2) 顺健生物BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片获批临床

       7月3日，据CDE官网，顺健生物BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片获批临床，拟用于与化疗联合治疗成人新诊断Ph染色体阳性或BCR-ABL1基因阳性的急性淋巴细胞白血病患者。

       3) 辰欣药业胰 腺炎治疗药获批临床

       7月3日，据CDE官网，辰欣药业注射用WXTJ0262获批临床，拟用于急性胰 腺炎的治疗。

       4) 恒瑞医药仿制药布比卡因脂质体注射液获批临床

       7月3日，据CDE官网，恒瑞医药仿制药布比卡因脂质体注射液获批临床，拟用于成人腹横肌平面阻滞产生术后区域镇痛。

       5) 科伦药业盐酸鲁拉西酮口溶膜获批临床

       7月3日，据CDE官网，科伦药业盐酸鲁拉西酮口溶膜获批临床，拟用于精神分裂症。

       6) 拜尔BAY 1747846 注射液获批临床

       7月3日，据CDE官网，拜尔BAY 1747846 注射液获批临床，拟用于全年龄段儿童的中枢神经系统和全身其他各部位病变的磁共振成像 （MRI）对比增强。

       7) 华东医药靶向FRα ADC纳入拟优先审评

       7月3日，据CDE官网，华东医药靶向FRα ADC索米妥昔单抗注射液申报上市并被纳入拟优先审评，适用于既往接受过1-3种系统治疗的FRα阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

       8) 璎黎药业泛KRAS突变小分子抑制剂临床申请获FDA批准

       7月3日，璎黎药业宣布，泛KRAS突变小分子抑制剂新药获得FDA的临床试验许可，将于近期在美国开展I期临床研究。

       9) 正大天晴安奈克替尼的1/2期临床研究成果公布，ORR为82%

       7月2日，正大天晴宣布，小分子受体酪氨酸激酶抑制剂安奈克替尼的1/2期临床研究成果公布，安奈克替尼用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗，111例疗效可评估患者的ORR为80.2%。

       10) 银诺医药长效GLP-1受体激动剂3期临床试验成果公布

       7月1日，银诺医药宣布，长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽的3期临床试验成果在ADA会议公布。试验数据显示，苏帕鲁肽单药以及联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者均具有良好的有效性和安全性。

       11) 药物牧场ALPK1抑制剂临床申请获FDA批准

       7月3日，药物牧场宣布，ALPK1抑制剂DF-003的临床申请已获FDA批准，本次临床试验用于在正常健康志愿者中评估单次和多次递增剂量。

       12) 众生药业昂拉地韦片的III期临床试验取得积极结果

       7月2日，众生药业宣布，昂拉地韦片的III期临床试验在初步分析中取得了积极结果。在治疗甲型流感患者中，昂拉地韦组在7项流感症状中位缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组，二者病程均缩短了近10%。

       13) 驯鹿生物/信达生物靶向BCMA的CAR-T产品获批上市

       6月30日，据NMPA官网，驯鹿生物与信达生物联合开发的靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

       海外要闻

       1） 阿斯利康/第一三共靶向TROP2 ADC的Ⅲ期临床试验达到主要终点

       7月3日，阿斯利康和第一三共宣布，靶向TROP2 ADC Dato-DXd（datopotamab deruxtecan，DS-1062）Ⅲ期临床试验达到无进展生存期（PFS）主要终点。该药品与多西他赛（75mg/m2）联合，用于在既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

       2） 诺华将以1.75亿美元预付款将干眼药Xiidra出售给Bausch + Lomb

       6月30日，诺华宣布，将其干眼症治疗药物Xiidra（lifitegrast）出售给Bausch + Lomb，交易价值高达2.5亿美元，其中包括1.75亿美元的预付款。

       3） Biogen反义寡核苷酸药物最新临床结果公布

       6月30日，Biogen宣布，反义寡核苷酸（ASO）SPINRAZA?（nusinersen）的最新临床结果公布，SPINRAZA?对基因治疗后临床需求未得到满足的婴幼儿的有潜在益处。