https://www.cphi.cn 2024-01-23 11:38 来源：企业公告 作者：木棉
2024年1月23日，近期，国际结缔组织肿瘤学会 (CTOS) 官网公布了入选2023 CTOS年会的创新研究成果，作为全球第一个在骨与软组织肉瘤领域开展临床研究的B7-H3 ADC药物“，翰森制药HS-20093成功入选，并以壁报形式在大会发布其针对复发或难治性骨与软组织肉瘤的II期临床 (ARTEMIS-002) 研究设计。
ARTEMIS-002研究是一项多中心、开放标签的II期临床研究（NCT05830123），旨在于复发或难治性骨与软组织肉瘤患者中评价HS-20093静脉注射给药的有效性、安全性和药代动力学特征和免疫原性。
研究分为Ⅱa期和Ⅱb期，Ⅱa期在复发或难治性骨与软组织肉瘤受试者中，评估HS-20093不同剂量在目标人群中的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。Ⅱb期临床研究则将在复发或难治性骨肉瘤受试者中，评估HS-20093的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。
HS-20093是翰森制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物，基于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发表的Ⅰa期剂量递增研究数据（ARTEMIS-001，NCT05276609），已在肉瘤患者中观察到积极的疗效信号，进一步开展的ARTEMIS-002研究受到国内外肉瘤专家广泛关注。
目前，翰森制药已在国内启动并加速推进HS-20093针对骨与软组织肉瘤的研究，同时还将携手授权交易方葛兰素史克(GSK)持续推进HS-20093的海外研究进展，以期为中国乃至全球骨肉瘤患者带来福音。
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