华东医药合作产品新型A型肉毒素ATGC-110韩国上市申请获受理

https://www.cphi.cn 2024-02-21 16:57 来源：企业公告

申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ATGC”)对外宣布，其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。公司全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司于2023年10月获得ATGC拥有的ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

关于ATGC-110

ATGC-110系一种基于ATGC自主开发的神经调节物，其药物活性成分为150kDa A型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。

ATGC-110能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能，使肌肉得以放松，令面部线条平滑，达到改善皱纹及防止新皱纹产生。不同于传统900kDa的肉毒素产品，ATGC-110不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险。复合蛋白可能刺激人体产生抗体，一旦有抗药性的产生，有可能会导致疗程失效。因此，不含复合蛋白的肉毒杆菌毒素可减少抗药性的风险，其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。

该产品本次在韩国申报上市的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹，未来上市后，将由公司全资子公司Sinclair与ATGC在韩国联合进行商业化。未来ATGC还计划拓展治疗多种疾病的适应症。

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肉毒素 ATGC-110 眉间纹