• 核舟医药将独家引进ARTBIO的²¹²Pb AlphaDirect™技术

       • 核舟医药将依托于AlphaDirect™平台技术，进行自有²¹²Pb放 射性药物项目的全球研发

       • 核舟医药将获得ARTBIO旗下产品AB001的大中华区开发与商业化权益，该产品目前处于临床研发阶段，有望成为针对前列腺癌的“best-in-class”药物

       • 核舟医药与ARTBIO未来可双向引进产品，在除各自经营区域以外的地域进行开发和商业化

       2024年2月20日，中国上海与美国剑桥 -上海核舟医药有限公司（下文简称“核舟医药”）宣布与ARTBIO, Inc （下文简称“ARTBIO”）达成独家战略合作。核舟医药是一家专注于新型靶向放 射性配体药物发现、开发和产业化的生物科技公司，ARTBIO是一家临床阶段的放 射性药物公司，致力于研发新型α核素放 射性配体疗法。

       根据双方签署的协议，核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴，使用AlphaDirect™核素分离纯化技术生产铅212（²¹²Pb）核素，该项创新技术将填补国际市场空白。同时，核舟医药将获得AB001在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）的开发与商业化权益。AB001是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的α核素放 射性配体药物，目前已进入临床开发阶段。此外，核舟医药将有权使用AlphaDirect™技术，就未披露的靶点在全球范围内进行具有自主知识产权的²¹²Pb 核素放 射性配体药物研发。双方未来还可双向引进对方产品，以加速推进产品全球商业化进程。

       核舟医药执行CEO贲勇博士表示：“α核素放 射性配体药物代表着放 射性药物的新篇章。基于核舟医药联合创始人，上海药物所程震教授的研究成果，我们已经建立了多条创新核药研发管线。AlphaDirect™是全球领先的²¹²Pb核素分离纯化技术平台，有望解决中国的核素供应“卡脖子”问题。我们很高兴能利用AlphaDirect™技术推进核舟医药高度创新的²¹²Pb放 射性配体药物管线，并期待与ARTBIO团队携手合作，为癌症患者带来更多突破性的α核素放 射性配体疗法。”

       ARTBIO首席执行官Emanuele Ostuni博士表示：“对于与核舟医药在中国建立如此紧密且战略意义重大的合作关系，我们感到十分兴奋。与核舟医药的合作将加速ARTBIO的新型α核素放 射性配体药物在全球范围内的普及，早日为全球癌症患者带来革新性的治疗方案。”

       AlphaDirect™是ARTBIO首 创的²¹²Pb核素分离纯化技术，利用来源稳定、成本可控的原材料，实现高纯度²¹²Pb的稳定生产，最大限度地降低α核素的供应链风险和生产成本。AlphaDirect™是拥有全球专利布局的小型、便携的发生器技术，可通过以患者为中心的分布式奶站运营模式，规模化生产放 射性配体药物并配送至临床中心。

       AB001是一个具有同类最优潜力的²¹²Pb放 射性配体药物，可选择性地向PSMA阳性细胞释放α粒子。AB001已完成0期临床试验（NCT05725070），以评估微剂量下AB001在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性及成像情况。临床前研究证明，AB001在小鼠前列腺癌模型中可展现显著的抗肿瘤活性，包括延缓肿瘤生长及提高生存率，且在有效治疗剂量下未观察到长期辐射毒性。与¹⁷⁷Lu-PSMA-617相比，AB001具有更高的肿瘤摄取及更低的肾脏以及唾液腺摄取。