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国家明确支持发展干细胞,盘点近5年两会上的“干细胞之声”!

https://www.cphi.cn   2024-02-27 17:31 来源:企业公告

循生命之源,筑健康之路。

       干细胞是一类具有多向分化、自我更新以及分泌多种细胞因子参与损伤组织与器官修复的潜能的细胞,随着科研水平的不断提升,干细胞在我国被广泛应用于疾病的治疗研究中,取得了令人兴奋的成果。值得关注的是,近些年在国家以及地方两会上,干细胞多次被人大与政协委员提及。本文就此盘点一下,近五年来,在两会上关于干细胞的声音。

       2024年两会声音:

       干细胞已经成为当今生物医学

       最热门的研究领域之一

       2024年刚开年不久,干细胞话题就登上了两会的舞台。

       今年1月,在上海市政协十四届二次会议大会发言上,市政协常委、市总商会副会长章毅做了《加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地》的发言。他表示,干细胞已经成为当今生物医学最热门的研究领域之一。截至2023年8月,全球已有21种干细胞产品获批上市,6216项干细胞临床试验正在进行中,涉及200种适应症。资料显示,预计到2030年全球干细胞治疗市场规模将达到2261亿元,复合年增长率达13.73%。

       与此同时,天津滨海新区政协委员张磊博士提出的《关于助力“细胞谷”建设,推动细胞产业创新型集群高质量发展的建议》提案,被评为新区第四届政协2022-2023年度优秀提案,建议天津滨海新区根据《天津基因和细胞产业促进条例》配套政策,打造细胞与基因技术新产品、新业态、新模式应用示范场景,促进以干细胞技术为代表的创新产业集群发展壮大。

       陕西省政协委员袁晓峰在提案中也表示,干细胞技术是实现疾病预防的重要医学手段,国家多个相关部委围绕持续支持行业研究、引入社会资本入场和支持应用转化三大方向陆续颁布一系列扶持政策,为干细胞医疗产业发展提供了良好的政策环境。

       袁晓委员在提案的“结论与展望”中表示:“干细胞已在糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆以及抗衰老等多种领域被证明有显著疗效,干细胞研究成果造福人类健康,有望引领全新的再生医学革命。”

       2023年两会声音:

       规范开展细胞采集与存储业务

       2023全国两会期间全国政协委员李国华建议加快推动干细胞药物研发上,建议将推动干细胞药物研发上市纳入国家战略并编制实施国家发展规划,具体建议如下:一是加大审批制度改革力度,二是加快产业生产能力提升,三是加大政府监管力度,四是加快建设基础和临床研究中心及转化平台。

       同时,全国政协委员、农工党江苏省委会副主委、江苏省人民医院院长刘云在与新华网独家连线时表示今年她的提案重点围绕两个领域展开:一是关于细胞生物疗法,尤其是关注干细胞的未来产业发展;另一个方面就是如何更好地推动国家医学中心和区域医疗中心建设,促进优质医疗资源均衡布局。

       同年9月,在天津市人大代表张磊博士等各界人大代表及两会委员的推动下,天津市人民代表大会常务委员会发布公告,公布《天津市基因和细胞产业促进条例》通过施行,统筹整合优势资源,完善政产学研协同创新体系,鼓励社会力量投入基因和细胞领域的创新和产业发展,规范开展细胞采集与存储业务。

       2022年两会声音:

       打造一条“干细胞存储-研发-应用”的完整产业链

       全国政协委员吕红兵表示,为了加快推进我国生物医药产业发展,建议一方面在干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用领域适度开放多元化投资,另一方面,细化和优化国家集采政策,给予企业自主研发新药特别是生物医药特殊关注和待遇。

       全国人大代表杨铿围绕干细胞产业发展提出建议。他建议成立一个国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台,解决核心“专利技术池”问题,着力于关键技术攻关和上中下游行业产业转化,有效促进干细胞产业链发展。

       2021年两会声音:

       干细胞治疗在多种罕见病领域

       已逐步显现出优势

       2021年,全国人大代表李振国表示,加快推进干细胞技术向成药的转化进度,促进产业高质量快速发展。

       上海市政协常委陈芳源也表示,近年来,以干细胞为核心的再生医学在全球生命科学领域的发展如火如荼,尤其在脑卒中、糖尿病等重大慢病领域及多种罕见病领域已逐步显现出优势。

       同时陈芳源还建议:第一:我们要尽快建立相应的法律法规,就是适应干细胞发展的一个监督体系。第二:是要将干细胞进行一个按照风险分层管理,就是我们要将医疗技术注册的临床研究和按照药品注册的临床研究要分开管理。

       2020年两会声音:

       建议允许对部分患者开展已通过

       国家干细胞临床研究备案的治疗项目

       全国政协委员李国华认为,细胞、基因产业已成为当今全球生物医药产业、生命科技前沿探索最重要的领域之一。他建议,在国家卫健委、国家药监局的支持下,在满足特定人群疾病的治疗下,通过需求驱动,推动产业正向快速发展。一是在试验区内指定医疗机构探索开展自体免疫细胞针对晚期肿瘤患者的治疗。二是针对严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病或严重影响患者及家属生活品质的疾病,允许试验区内企业或医院正在开展已通过国家干细胞临床研究备案的项目,经初步观察可能获益、符合伦理要求的,经知情同意后,可在开展相关的医院内用于其他患者,并成本性收费,其安全性数据可用于注册申请;并最终在上述监管与实践中形成完整的相关产品制备、治疗标准。

       2019年两会声音:

       建议国家为治疗危重疾病的干细胞新药

       开放审评审批绿色通道

       云南省副省长、民进中央常委李玛琳在讨论政府工作报告时提出了意见和建议,希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度等。

       全国政协委员陈海佳建议,国家为治疗危重疾病的干细胞新药开放审评审批绿色通道,此外,他还建议在大湾区组建一个干细胞产业创新中心,能够促成项目、人才、科研和产业化更紧密融合,并配套相关政策,加速推动我国干细胞产业转化。

       总结

       干细胞独特的再生能力,为治疗免疫系统、神经系统、血液系统、心血管系统、肌肉骨骼和结缔组织等方面疾病提供了新的可能,干细胞产业成为发展迅猛并有着巨大成长空间的新兴产业之一。目前国家政策支持干细胞行业发展的倾向愈加明朗,法律法规也将随之完善。随着干细胞领域技术的不断进步与发展,相信会给人类疾病研究及寿命延长带来巨大的推动作用。

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