https://www.cphi.cn 2024-03-12 13:35 来源：企业公告
2024年3月11日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”）宣布，其自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号：IMM0306)，联合来那度胺（研究编号：IMM0306-003）治疗晚期复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL) 的Ib/II 期临床研究经SRC会议讨论并确定了II期推荐剂量，同时项目进入临床II期，这是宜明昂科快速发展中取得的又一里程碑成就。
此前，IMM0306已获得中国NMPA、美国FDA许可开展临床试验，且已获得中国、美国及日本专利授权，欧洲专利批准，巩固了宜明昂科在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。近日，经过安全审核委员会SRC讨论一致同意1.6mg /kg QW 作为IMM0306联合来那度胺治疗晚期复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的RP2D剂量进入II期进一步开发。
在针对复发或难治性B细胞淋巴瘤的I期临床研究中，IMM0306单药显示出令人鼓舞的有效性和良好的安全特性，8个剂量组中均没有观察到DLT。从0.8mg/kg开始至2.0mg/kg等四个剂量组，已观察到了5例CR，5例PR, 治疗复发难治性FL 的ORR 达到41%。同时，所有患者均没有出现明显的细胞因子风暴毒性。
关于IMM0306
IMM0306是全球第一个进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。宜明昂科正在开发IMM0306，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。该分子对CD20的亲和力高于CD47，因此可优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合，进一步减少了其与正常细胞CD47靶点的结合。IMM0306体外不与人红细胞结合，临床前体内药效试验显示同等剂量下其药效显著优于利妥昔单抗。I期临床研究数据显示单药在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中观察到的良好的安全性及临床疗效反应，尤其在复发难治的FL和MZL以及DLBCL 患者中观察到令人鼓舞的肿瘤疗效。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
