https://www.cphi.cn 2024-03-18 17:17 来源：企业公告
3月14日，艾力斯宣布其自主研发的注射用AST2169脂质体（以下简称“AST2169”）近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中开展安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究。
AST2169是艾力斯自主研发的具有全球知识产权的 KRAS G12D 选择性抑制剂。KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中。虽然KRAS突变在人类癌症中的作用已经为人所知几十年，但针对KRAS突变的抗癌疗法研发一直进展缓慢,目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市，日益增长的临床需求无法得到满足。
据世界卫生组织（WHO）统计，2020年全球肺癌新发病例约221万例，结直肠癌新发病例约115万例。2020年中国肺癌新发病例约82万例，结直肠癌新发病例约55万例。KRAS是常见发生突变的驱动基因，癌症患者中KRAS突变发生率为14%-30%。KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌中可检测出。
艾力斯董事长、总经理杜锦豪先生表示：“艾力斯在肿瘤领域已经积累了近20年的研发经验，已在肺癌精准治疗领域研发、商业化等阶段深耕发展，旨在不断推出创新产品、创新方案，以满足肿瘤患者日益增长的临床需求，为肿瘤患者带来福音。”
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