信达生物高血压siRNA药物获批临床默示许可

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作者：江篱来源：药渡Daily

2024-07-09

7月8日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物与圣因生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908（IBI3016）注射液获批临床，适应症为拟用于治疗原发性高血压。

7月8日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物与圣因生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908（IBI3016）注射液获批临床，适应症为拟用于治疗原发性高血压。

2023年12月，信达生物与圣因生物宣布达成战略合作协议，根据合作协议，双方将共同推进SGB-3908的开发至一定阶段，同时信达生物将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SGB-3908在全球不同范围内的独家开发、生产和商业化的权利。信达生物行权后，圣因生物还将有权获得后续研发里程碑付款和销售里程碑付款，以及商业化后基于净销售额的分级提成。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示

血管紧张素原AGT（Angiotensinogen）是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体，该靶点在血压（BP）调节中的作用已得到证实，抑制AGT具有公认的抗高血压效果。从圣因生物官网介绍可知，SGB-3908是一款靶向AGT用于治疗高血压的siRNA药物，基于圣因生物专有小核酸药物开发平台LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）开发，临床前试验数据显示，SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II）显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，且未观察到低血压等安全性问题。

血管紧张素原AGT