根据相关研究数据，2024年，国产创新药对外授权交易事件约110起，披露的交易总金额达466亿$，其中涉及首付款金额达28亿$。
表1 2019-2024年国内创新药对外授权交易事件数及金额
资料来源：公开资料，作者整理
据不完全统计，2025年一季度，国产创新药授权出海交易达成29项，披露的交易总金额达347亿$，其中首付款为10.5亿$。（具体交易项目情况参见表3）由此可见，2025年，国产创新药BD势必将延续上年的热度，但仔细分析授权交易事项可以发现，国产创新药的BD趋势正在发生些许转变。
一、ADC进入理性调整期
经历了近两年的BD交易热潮，多数MNC的ADC管线储备已趋于饱和，国产ADC药物出海正逐步降温。据有关数据显示，2024年国产ADC出海授权交易达成23项，与2023年基本持平，但交易总额仅134亿$，同比下降43%。
2025年Q1，共有6个国产ADC出海项目，分别为：
●信达生物与罗氏就靶向DLL3 ADC药物IBI3009达成授权交易协议，交易金额达10.8亿$；
●启德医药将ADC药物GQ1011以及创新生物偶联核心平台技术赋能21个靶点的ADC药物授权给Biohaven和 AimedBio两家药企，交易金额达130亿$；
●乐普生物就ADC药物MRG007与ArriVent Biopharma公司达成全球独家许可协议，交易金额12亿$；
●百奥赛图与SOTIO Biotech公司就靶向CDH17 ADC药物达成授权交易协议；
●映恩生物与Avenzo Therapeutics就EGFR/HER3双抗ADC药物DB-1418的海外授权交易达成协议，交易金额达12亿$；
●石药集团与Radiance Biopharma公司就靶向ROR1 ADC药物达成授权交易协议，交易金额达12.4亿美元。
ADC的交易浪潮正在经历从爆发期向探索差异化靶点的理性调整期过度。从交易资产情况看，相比于以往靶点扎堆于HER2、TROP2等内卷赛道，现在，海外买家更多将目光投向于ROR1、DLL3这类成药性基本确定且竞争格局良好的潜力靶点。
以ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1）靶点为例，截至2024年12月，共有5条ROR1 ADC在研管线，分别为默沙东的Zilovertamab vedotin（III期）、基石药业的CS5001（I期）、华东医药的HDM2005（I期）、石药集团的SYS6005（IND）、上海医药的ONCT-808（I/II期）。
其中默沙东的研发进展最快，2024年，默沙东公布了Zilovertamab vedotin联合治疗的II期临床数据，1.75mg/kg剂量组的CR率达到了100%，治疗结束时ORR达94.4%，就现有数据表现来看，发展前景颇为乐观。而本次石药与Radiance Biopharma达成授权交易协议的SYS6005，已经于2024年12月在中国获批IND，拟定适应症为晚期肿瘤，预计用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。
二、疾病领域偏向性转变
在出海交易的资产中，肿瘤管线占据绝 对的半壁江山，但与此同时可以看到的趋势是，海外买家对疾病领域的偏好正在发生变化。
据有关研究数据显示，2024年，肿瘤管线出海授权交易占比从2023年的72%下降至61%，而代谢内分泌、自身免疫两大疾病领域的占比快速上升，由2023年的12%提升至25%。
2025年Q1，共有8个代谢内分泌、自身免疫领域的出海项目，分别为：
●先为达生物将其2款产品XW004（GLP-1受体激动剂）和AmylinRA（胰淀素受体激动剂）授权给Verdiva Bio公司，交易金额24.7亿$；
●科伦博泰与和铂医药将其联合开发的HBM9378（TSLP抗体）授权给Windward Bio AG，该药物用于治疗哮喘、COPD，交易金额9.7亿$；
●和正医药和上海药物所将其联合开发的HZ-Q1070（BTK降解剂）授权给强生，用于治疗血液瘤和自身免疫相关疾病；
●药明生物将其一款处于临床前阶段的三特异性T细胞衔接器授权给Candid Therapeutics，用于治疗自身免疫、炎症相关疾病，交易金额9.25亿$；
●多域生物将其HPB-143（IRAK4降解剂）授权给Photys Therapeutics，用于肿瘤和炎症相关疾病；
●恒瑞医药将其HRS-5346（Lpa小分子抑制剂）授权给默沙东，交易金额19.7亿$；
●联邦制药将其UBT251（GLP-1/GIP/GCG受体激动剂）授权给诺和诺德，交易金额达20亿$；
●和铂医药与阿斯利康达成战略合作，就肿瘤，自身免疫治疗领域达成多项授权许可协议，交易金额45.75亿$。
从上述交易项目可见，代谢内分泌和自身免疫领域之所以可以异军突起，主要有两方面因素：首先，这两大疾病领域都有足够大的市场空间；其次，这两大疾病领域都有“爆款”。代谢内分泌领域的减重，过去一年来，GLP-1类创新药陆续出海；自身免疫领域的TCE类疗法。安进DLL3/CD3的获批标志着TCE在实体瘤领域的突破，而TCE类药物的商业路径并不局限于此，未来还将进一步拓展到自身免疫疾病领域。目前，针对自身免疫类疾病，TCE双抗共有15条在研管线，主要以CD19和CD20靶点为主，涉及类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等适应症。
表2 TCE双抗治疗自免疾病的在研竞争格局（截至2024年11月）
去年，同润生物的CD3/CD19双抗CN201以7亿美元预付款+6亿美元里程碑的价格被默沙东引进，用于治疗血液瘤并拓展至自身免疫领。TCE类药物在诸多疾病领域展现出的治疗潜力或将有望接棒ADC成为BD新热点。如果说2024年是国产创新药BD加速元年，那么，2025年，国产创新药的BD表现仍将备受瞩目。在MNC管线补充需求强烈且资金充裕的背景之下，具备市场潜力的本土管线资产的吸引力仍将不断上升。
表3 2025年1季度license out授权交易事件梳理（单位：亿美元）
资料来源：公开资料，作者整理
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