4月15日，根据CDE官网公示信息，吉利德（Gilead）公司申报的Seladelpar胶囊临床试验申请获得受理。Seladelpar最早于2024年8月14日获FDA批准上市，用于联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗UDCA应答不足的PBC患者，或作为单药治疗UDCA不耐受的患者。
Seladelpar是选择性PPAR-δ激动剂，抑制胆汁酸合成的关键酶CYP7A1的表达，从而减少胆汁酸的合成和分泌，此外，PPAR-δ的激活还可调节脂质代谢，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG），并提升脂肪酸氧化标志物。Seladelpar原研公司CymaBay Therapeutics，2024年2月12日，吉利德宣布与CymaBay Therapeutics达成并购协议，吉利德将以每股32.5美元或总股本价值43亿美元的价格收购CymaBay，从而获得了该产品。Seladelpar此前获批上市基于关键性临床3期RESPONSE的研究结果，在193例接受随机分组和治疗的患者中，93.8%的患者既往接受了熊去氧胆酸作为标准治疗。Seladelpar组患者出现生化反应的比例高于安慰剂组，两组分别为61.7%及20.0%（P<0.001）。Seladelpar组患者碱性磷酸酶水平恢复正常的比例也高于安慰剂组（25.0% vs 0%）。与安慰剂组相比，Seladelpar组瘙痒数值评分量表评分下降幅度更大（与基线相比的最小二乘均值变化，-3.2 vs -1.7，P=0.005）。Seladelpar组和安慰剂组报告不良事件的比例分别为86.7%和84.6%，严重不良事件发生率分别为7.0%和6.2%。
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