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7月12日，百利天恒发布公告称，其在研创新生物药注射用 BL-B14D1 （ADC）于近日获国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可以进行1期临床，适应症为晚期实体瘤。
▲ NMPA官网
BL-B14D1是一款基于特异性抗体技术的ADC药物，与其他ADC药物不同的是，BL-B14D1由独家的特异性抗体和“连接子-有效载荷”组成，其中包含稳定、可切割的连接子和拓扑异构酶I抑制剂。
在药物原理上，BL-B14D1通过其抗体部分与肿瘤细胞表面的特异性受体结合，随后利用连接臂将高毒性的小分子药物输送到肿瘤细胞内部。一旦进入细胞，连接臂被水解，释放出小分子毒素，直接作用于肿瘤细胞的DNA和RNA，阻止其复制和合成，最终导致肿瘤细胞死亡。这种设计不仅提高了药物的靶向性，还显著降低了对正常细胞的毒副作用。
值得注意的是，公告显示，BL-M14D1 与百利天恒另一款明星药物 BL-B01D1（伦康依隆妥单抗） 出自同一小分子技术平台，并共享同一“连接子+毒素”平台。BL-B01D1是一款同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，已在乳腺癌、肺癌等多种肿瘤的治疗中展现出良好的疗效和安全性。两款药物均设计通过特异性抗体的精准靶向和高毒性小分子的强力杀伤，实现对肿瘤细胞的精准打击。
2023年12月，百利天恒备受关注的核心药物BL-B01D1作为全球唯一一款进入临床的EGFR/HER3 双抗 ADC，以8亿美元首付款、潜在总交易额最高达84亿美元授权给BMS，刷新了国产ADC新药出海的新纪录，也成为首款成功出海的双抗ADC药物，创下了迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大纪录。
作为继BL-B01D1之后，同技术平台的又一款药物，BL-B14D1是否有潜力成为下一个爆款明星药物，尚需更多实验数据去验证。目前，百利天恒的多个ADC药物研发管线正稳步推进，公司其他多款ADC药物处于不同阶段的研发中，这些药物覆盖了包括乳腺癌、肺癌、鼻咽癌在内的多种肿瘤类型。
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