先声药业新一代靶向EGFR的抗体药物「西妥昔单抗β注射液」正式进入临床应用

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来源：先声药业

2024-07-17

2024年7月15日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）在中国医学科学院肿瘤医院开出全国首张处方，标志着该新型结直肠癌EGFR单克隆抗体药物正式进入临床应用。

据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》数据显示，结直肠癌是中国第二大癌症，年新发病例数为51.71万例，死亡24万例。靶向EGFR的抗体药物可有效治疗转移性结直肠癌等恶性肿瘤，尤其是非RAS突变（野生型）患者获益更明显。

恩立妥®为我国自主研发EGFR的单克隆抗体，2.4类改良型生物新药。该抗体蛋白采用自主知识产权的特定表达工艺技术制备，糖基化修饰更接近人类，有望大幅降低患者发生严重用药过敏、皮肤反应的风险。其安全性及疗效由多项已完成临床试验的结果所证实。

2023年8月18日，先声再明宣布与迈博药业订立合作协议，获得恩立妥?于中国内地的独家商业权益。2024年6月18日，恩立妥?获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌患者。

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