礼来替尔泊肽登陆国内减重市场

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作者：江篱来源：药渡Daily

2024-07-22

今日（7月19日），国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，礼来GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）和GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）双重激动剂替尔泊肽（商品名穆峰达®）减重适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。替尔泊肽也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。

今日（7月19日），国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，礼来GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）和GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）双重激动剂替尔泊肽（商品名穆峰达^®）减重适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。替尔泊肽也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。

国家药品监督管理局（NMPA）官网公示

从药渡数据检索可知，替尔泊肽最早于2022年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于改善成人2型糖尿病患者，今年5月替尔泊肽首次在中国获批，适应症为在饮食控制和运动基础上，接受****和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

替尔泊肽用于中国肥胖或超重人群减重疗效和安全性的III期临床研究（SURMOUNT-CN）结果今年5月已在《美国医学会杂志》（JAMA）发表，研究纳入了纳入肥胖（BMI≥28kg/m²）或伴有至少一种合并症的超重（BMI≥24kg/m²）的中国成人受试者，主要终点为在52周时替尔泊肽（10mg和/或15mg）相较于安慰剂在体重的变化百分比和达到体重减轻≥5%的患者比例方面的优效性。

研究结果表明：第52周时，替尔泊肽10mg组、15mg组平均体重分别降低了13.6%（12.3kg）和17.5%（16.1kg），均优于安慰剂组的2.3%（2.1kg）。同时，10mg组、15mg组实现具有临床意义减重效果（体重减轻≥5%）的受试者比例分别为87.7%和85.8%，均显著高于安慰剂组（29.3%）。

替尔泊肽研究结果