2024年8月1号，和誉医药宣布，公司将在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib)在I期临床试验中针对FGF19过表达的晚期肝细胞癌的安全性和有效性的最新临床数据。与2023年ESMO发表的数据相比，本次更新将包括目标剂量组的更多病例及其临床结果。此次ESMO年会将于2024 年 9 月 13 日至 17日在西班牙巴塞罗那召开。
和誉医药将在此次ESMO大会上展示的报告信息如下:
标题：依帕戈替尼在FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）中的I期临床研究的最新安全性和有效性结果
展示编号：983P
报告人：陈孝平（中国武汉）
现场海报展示日期：2024 年 9 月 16 日，星期一
Title: Updated Safety and Efficacy of ABSK-011 in advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) with FGF19 overexpression from a Phase 1 study
Presentation Number: 983P
Presenter: Xiao-Ping Chen (Wuhan, China)
Onsite Poster display date: Monday, 16 September 2024
关于依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK011)
依帕戈替尼是一种有效的高选择性小分子FGFR4抑制剂，被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）。研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19/FGFR4过表达，研发针对该信号通路的分子靶向药物成为治疗HCC的前沿领域。在临床前研究中，依帕戈替尼不仅展现出超越现有竞争产品的卓越效力和显著的抗肿瘤效果，还具备优异的药物理化特性。当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，根据弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼凭借其在竞争格局中的领先地位，有望成为首个治疗FGF19过表达aHCC患者的突破性药物。我们期待依帕戈替尼能够为患者带来更有效的治疗方案，开启aHCC治疗的新篇章。
除单药之外，和誉医药同时在探索联合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及罗氏（中国）投资有限公司制造）的II期试验，于2024年6月28日ESMO-GI大会上发布了联合用药治疗aHCC患者的最新临床试验数据。其中，依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在FGF19过表达aHCC患者中显示出突出的疗效, 应答率达50%，并且在之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者群体中，该联合疗法的疗效依然显著，且安全性良好。
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