8月6日,泽璟制药公告宣布,公司自主研发的新药是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂ZG005及重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白ZGGS18,两项临床试验获批:注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤;注射用ZG005联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗。
8月6日,泽璟制药公告宣布,公司自主研发的新药是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂ZG005及重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白ZGGS18,两项临床试验获批:注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤;注射用ZG005联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗。


ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用,既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路,进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的 协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
ZGGS18可以特异性地结合血管内皮生长因子(VEGF)和“捕获”转化生长因子-β(TGF-β),起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制 肿瘤生长的多重作用。另外,ZGGS18也可以改善和调节肿瘤微环境,和ZG005产生协同作用,增加抗肿瘤效力。
泽璟制药在2024年ASCO年会上公布了两款新药的临床进展。
临床有效性:21例可评估疗效的宫颈癌受试者(3mg/kg组1例、10mg/kg组12例、20mg/kg组8例)中,有2例完全缓解(CR)、7例部分缓解(PR)和8例疾病稳定(SD);客观缓解率(ORR)为43%(9/21),疾病控制率(DCR)为81%(17/21)。其中目标剂量20mg/kg组的客观缓解率(ORR)达到63%。
临床有效性:共19例疗效可评估受试者,ORR和DCR分别为5.3%和42.1%。6mg/kg剂量组1例子宫内膜癌患者已接受了22次ZGGS18治疗。20mg/kg剂量组1例既往接受过四线治疗失败的直肠癌患者,在第18周肿瘤评估时靶病灶缩小39.8%,达到PR。
参考文献
2)ASCO 2024 I 泽璟制药发布ZG005和ZGGS18临床数据及最新进展