凯思凯迪THR-β小分子激动剂获批临床

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作者：江篱来源：药渡Daily

2024-08-13

8月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由凯思凯迪（上海）医药科技有限公司开发的具有独立自主知识产权的I类新药CS060380获批临床默示许可。

8月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由凯思凯迪（上海）医药科技有限公司开发的具有独立自主知识产权的I类新药CS060380获批临床默示许可。

国家药品监督管理局药品审评中心

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是导致肝硬化的主要原因之一。NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%，中国肝病患者人数约有4亿人，其中脂肪肝患者约有1.73亿至3.1亿人，NASH患者约有5000万人。

根据公司官网信息，CS060380是一种靶向甲状腺激素受体β（THR-β）的小分子激动剂，旨在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又称MASH）患者。THR-β在肝脏中高度表达，通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生，THRβ有助于减少脂肪毒性并改善肝功能，进而减少肝脏脂肪。

今年3月14日FDA加速批准了CS060380同靶点药物MGL-3196（Resmetirom）用于治疗伴中重度肝纤维化的成人NASH患者。这个是目前获得FDA批准的NASH疗法。

对比MGL-3196，CS060380呈现出积极突出的临床前数据，活性和选择性明显优于MGL-3196，尤其在NASH小鼠模型中可明显改善NAS评分和纤维化，具有起效剂量低、药效显著且耐受性良好的特点。其临床试验获批有望为NASH患者提供安全有效的潜在治疗的选择，是一种潜在的best-in-class强效选择性THR-β激动剂。

CS060380